ISO9000族质量管理标准理论与实务（第3版）课件：质量管理体系内部审核要点及方法.pptx

质量管理体系内部审核要点及方法

本章内容范围组织环境领导作用策划支持运行绩效评价改进

思考审核过程会面面俱到吗?每章标准中的审核关注点是什么？现场审核时通常会采用哪些方法？

审核实施

不会面面俱到抽样检查关注审核要点运用方法和技巧审核实施的特点

常用的审核方法观察 现场确认提问查阅记录

范围01

审核要点（1）组织QMS覆盖范围和过程是否有缺失？（2）组织QMS对标准条款是否删减？如有，所删减条款中过程是否确凿？所删减条款是否影响组织提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品的能力和责任？

组织环境02

审核要点（1）组织是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素？（2）是否对这些相关信息进行监视和评审？一、理解组织及其环境

审核要点（1）组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方？（2）是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审？二、理解相关方的需求和期望

审核要点（1）组织是否确定了质量管理体系的范围？（2）是否对这些信息形成了相关文件？三、确定质量管理体系的范围

审核要点（1）组织是否按照标准要求建立、实施、保持和改进QMS？（2）组织QMS过程是否被确定和管理？过程间顺序及关系是否被确定和管理？（3）组织QMS关键过程所需资源和信息是否充分，足以支持过程有效运行和监控？（4）组织QMS及过程测量和监控点是否确定并有效？对测量和监控结果是否有分析、改进活动？（5）组织是否存在对产品质量有影响的外包过程？如有，在组织QMS中是否明确并实施了控制？四、质量管理体系及其过程

领导作用03

审核要点（1）最高管理者对满足顾客要求有何想法？现以何方式传达满足顾客要求的重要性，并提供其身体力行的证据？（2）组织确定的适用的法律法规有哪些？这些法律法规分管部门是否清楚并得到有效执行？组织是否评价其行为和结果符合法律法规的情况，发现不符合之处，是否采取改进措施？（3）最高管理者是否组织制定质量方针和目标，并使其成为组织焦点，成为建立、实施、保持和改进QMS的宗旨？（4）组织质量方针、目标是否形成文件，由最高管理者批准颁发？（5）建立实施保持改进QMS所需资源，最高管理者如何确保提供？有否实例佐证？（6）“以顾客为关注焦点”经营理念是否在组织中得到树立？组织关注焦点是否放在顾客身上，特别是不满意顾客身上？（7）为实现顾客满意目标，最高管理者是否推动全员参与，并有切实可行的操作过程的?手段，最大限度地调动员工的参与意识和能动性？（8）组织通过哪些方式、途径，以确保顾客要求得到确定、转化为要求并予满足？组织是否针对顾客和最终使用者来确定他们关心的产品特性，特别是产品的关键特性？（9）在确定顾客的需求和期望时，组织是否已考虑与产品有关的义务（如对健康和安全的责任、环境保护等）和法律法规要求，并转化为组织目标、指标和要求，采取措施，且得到落实、实现??和？一、领导作用和承诺

审核要点（1）质量方针是否与组织的宗旨相适应，与组织的总方针相一致，体现组织的目标和特点？（2）质量方针是否包含满足相关方（特别是顾客、员工、供方、社会）要求的承诺？是否包含持续改进QMS的承诺？两个承诺是否有实质性内容和方向？（3）质量方针是否为质量目标的制定、评审提供了明确的框架，具有较强的方向性和指导性？（4）质量方针及其含义在组织各层次员工中是否得到充分、正确理解，并协调一致、深入人心？（5）质量方针在组织各层次中，是否得到贯彻和坚持？是否进行评审，以确保其持续适宜，得到有效贯彻？二、方针

审核要点（1）组织各个部门、各级人员职责、权限及其相互关系是否确定并予以沟通？（2）组织所有员工是否清楚本职范围并被有效沟通履行？三、组织的岗位、职责和权限

策划04

审核要点（1）应对措施的输入信息是否真实可靠？（2）产品和服务要求的确定是否得当、明确和充分，是否满足顾客和法律法规要求？（3）产品和服务的设计和开发是否从技术上做好了风险防范？（4）选择、评价和监控外部供方的风险评价工作是否做扎实？（5）生产和服务过程控制中的人、机、料、法、环、测等受控条件和工序流程中的风险防范工作是否做扎实？（6）产品和服务运行策划中的每个项目实现过程中风险管理计划做到扎实？一、应对风险和机遇的措施

审核要点（1）应对措施的输入信息是否真实可靠？（2）产品和服务要求的确定是否得当、明确和充分，是否满足顾客和法律法规要求？（3）产品和服务的设计和开发是否从技术上做好了风险防范？（4）选择、评价和监控外部供方的风险评价工作是否做扎实？（5）生产和服务过程控制中的人、机、料、法、环、测等受控条件和工序流程中的风险防范工作是否做扎实？（6）产品和服务运行策划中的每个项目实现过程中