蛋白质分子量测定 液相色谱-飞行时间质谱联用法及编制说明.pdf

ICS71.040.40

CCSN04

中华人民共和国国家标准

GB/TXXXXX—XXXX

`

蛋白质分子量测定液相色谱-飞行时间质

谱联用法

Determinationofproteinmolecularweightbyliquidchromatography-time-of-flight

massspectrometry

(点击此处添加与国际标准一致性程度的标识)

（征求意见稿）

在提交反馈意见时，请将您知道的相关专利连同支持性文件一并附上。

XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施

GB/TXXXXX—XXXX

目次

前言II

1范围3

2规范性引用文件3

3术语和定义3

4分析方法原理4

5试剂和材料4

6仪器5

7样品处理5

8分析步骤及方法5

9数据质量的保证6

I

GB/TXXXXX—XXXX

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

本文件由全国仪器分析测试标准化技术委员会（SAC/TC481）提出并归口。

本文件主要起草单位：

本文件主要起草人：

II

GB/TXXXXX—XXXX

蛋白质分子量测定液相色谱-飞行时间质谱联用法

1范围

本文件规定了使用液相色谱-飞行时间质谱联用法进行蛋白质分子量的测量以及对测量数据进行分

析的通用规则。

本文件适用于重组蛋白质、组织提取蛋白质以及合成蛋白质及高分子量多肽的分子量测定。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。

《中国药典》三部-人用重组DNA蛋白制品总论

《中国药典》三部-人用重组单克隆抗体制品总论

《中国药典》0431质谱法

EuropeanPharmacopeia2.2.43.MASSSPECTROMETRY

USP736Massspectrometry

GB/T6041-2020质谱分析方法通则

GB/T37849-2019液相色谱飞行时间质谱联用仪性能测定方法

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

重组蛋白质recombinantproteins

重组蛋白质是采用重组DNA技术，利用质粒或病毒载体，将编码所需蛋白质的基因导入适当的宿

主细胞，通过宿主细胞表达，并经过提取纯化等步骤获得的蛋白质。