兽药验收管理制度.pdf

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起草人审核人批准人

起草日期审核日期批准日期

一、目的：

二、适用范围：

三、责任人：

四、正文：

（一）兽药质量验收购进兽药的检查验收是兽药经营过程中的关键环节，检查验收的主要

内容包括：兽药质量、相关证明文件、数量三个方面。兽药质量的检查验收包括：兽药外观

质量的检查和兽药包装质量的检查。但对兽药内在质量有怀疑时，应送法定兽药检验部门检

验，合格后方可收货。

1、兽药质量检查验收

（）兽药外观质量检查：主要检查购进兽药是否符合相应的外观质量检查标准的规定。

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兽药包装质量检查外包装：包装箱是否牢固、干燥；封签、封条有无破损；外包装上应清晰注明

兽药通用名称、规格、生产厂商、生产批号、批准文号、有效期；有关特定储运图示标志及危险

兽药的包装印刷应清晰标准，危险兽药必须符合危险兽药包装标志的要求。

内包装：兽药的每件包装中应有产品合格证，容器使用合理、清洁、干燥、无破损；封口

严密，合格；包装印字应清晰，品名、规格、批号等不得缺项；瓶签粘贴牢固。

标签和说明书检查兽药的标签或所附说明书上应明确印有兽药的通用名称、成份、规格、

生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有适应症或功

能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等。

中药材和中药饮片的检查验收，必须注意以下内容：应有包装，并附质量合格的标志。

中药材每件包装上应标明品名、产地、发货日期、供货单位。中药饮片每件包装上应标明

品名、生产企业、生产日期等。

（）合法性审核、必须是经首营企业审核合格的兽药生产、经营企业。企业信息与首营

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企业审核的内容一致。

2、必须是经首营品种审核合格的兽药产品。兽药产品的通用名、规格、批准文号、作用用

途等项目与首营品种审核的内容一致。

（3）兽药数量的验收进行购进兽药数量验收时，应根据所购进兽药的原始凭证逐一核对

实物,并及时做好记录。

二、兽药产品的拒收1、验收人员，应对兽药产品进行逐批（次）验收，特殊管理药品必须

实行双人验收。2、验收首营品种时，应有该批号兽药的质量检验报告书。

3、当出现以下情况时，可直接将所验收药品判定为不合格兽药，予以拒收：

（）未经兽药管理部门批准生产的兽药；

1

（）整件包装中无出厂检验合格证的兽药；

2

（）标签、说明书的内容不符合兽药管理部门的批准范

3不符合规定、没有规定标

围，志的兽药；

（）购自非法兽药市场或生产企业不合法的兽药；

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（）拒绝验收时应根据实际情况填写“拒收报告单”。

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兽药质量验收、养护、外观质量检查项目

类型外观质量检查项目

压制片（素片）（含性状（色泽）、明显暗斑（中草药除外）、麻面、黑点、色点、碎片、松

脏器、蛋白质制剂）片、

霉变、飞边、结晶析出、吸潮溶化、虫蛀、异嗅、其他

包衣片（糖衣片、薄性状（色泽）、花片、黑点、斑点、粘连、裂片、爆烈、掉皮、脱

膜壳、霉

衣片、肠溶衣片）变、瘪片（异形片、凹凸不平）、片芯变色变软、其他

性状（色泽）、褪色、变色、破裂、漏粉、霉变、异嗅、查内容物无结