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质量管理体系建立和认证作业指导书

TOC\o1-2\h\u32214第1章引言 3

258321.1质量管理体系简介 3

312481.2建立质量管理体系的意义 4

127131.3认证流程与准备 4

25373第2章质量管理体系标准理解 5

198952.1ISO9001标准简介 5

148412.2核心条款解读 5

138762.2.1范围 5

284002.2.2规范性引用文件 5

110482.2.3术语和定义 5

141212.2.4质量管理体系要求 5

136522.3标准要求与组织实际结合 6

26554第3章组织现状分析 6

203603.1内部资源分析 6

189593.1.1人力资源分析 6

306753.1.2物力资源分析 6

156023.1.3技术资源分析 7

202253.1.4财务资源分析 7

200923.2过程识别与梳理 7

249043.2.1主要业务流程识别 7

78413.2.2管理流程识别 7

187023.2.3支持流程识别 7

59643.3风险识别与评估 7

95203.3.1内部风险识别 7

118063.3.2外部风险识别 7

261623.3.3风险评估 7

17736第4章质量管理体系构建 7

210564.1管理体系框架设计 7

112924.1.1确定质量管理方针 7

240424.1.2构建组织结构 8

13554.1.3制定质量管理手册 8

102344.1.4建立程序文件 8

184074.2文档化信息体系建立 8

63684.2.1文档体系规划 8

311404.2.2制定作业指导书 8

272634.2.3建立记录体系 8

296754.2.4文档管理信息化 8

172494.3流程优化与再造 8

211804.3.1识别关键业务流程 8

104044.3.2分析现有流程 8

254624.3.3设计优化流程 8

256174.3.4流程实施与监控 9

232894.3.5流程评估与持续改进 9

10311第5章质量管理体系文件编写 9

55675.1文件编写原则与要求 9

191665.1.1文件编写原则 9

312015.1.2文件编写要求 9

278765.2程序文件编写 9

46465.2.1程序文件概述 9

276985.2.2程序文件编写步骤 9

293155.3操作规程编写 10

31715.3.1操作规程概述 10

147815.3.2操作规程编写步骤 10

318535.4记录表单设计 10

248505.4.1记录表单概述 10

179725.4.2记录表单设计原则 10

210005.4.3记录表单设计步骤 10

24466第6章质量管理体系实施 10

153166.1培训与宣传 10

42546.1.1培训计划制定 10

115216.1.2培训内容 11

167046.1.3培训方式 11

233546.1.4宣传推广 11

41806.2体系试运行 11

47036.2.1试运行计划 11

268536.2.2试运行实施 11

197936.2.3问题与改进 11

118506.3内部审核与改进 11

199926.3.1内部审核计划 11

77266.3.2内部审核实施 11

308096.3.3不符合项整改 11

163266.3.4持续改进 11

20856.3.5预防措施 12

127386.3.6管理评审 12

20658第7章管理体系评价与改进 12

298827.1监控测量与分析 12

188217.1.1总则 12

323037.1.2监控和测量 12

97287.1.3数据分析 12

817.2管理评审 12

211247.2.1总则 12

299887.2.2管理评审输入 13

193357.2.3管理评审输出 13

122327.3持续改进 13

97897.3.1改进原则 13

32987.3.2改进措施 13

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