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一、药品批发企业和零售连锁企业格式化监督检查表
被检查企业名称：经营地址：
法定代表人（负责人）：______电话：_
质管负责人：____电话：_
检查人员（签字）：
被检查企业负责人：（签字、盖章）：_
检查时间：年月日时分至时分
本次检查合计得分：
检查项目检查内容分值得分备注
1、质量管理体系是否建立并有效运行10
质量管理2、管理职责是否明确；各质量岗位人员是
7
(25分)否按岗位职责履行职能
3、质量管理制度是否健全并有效实施8
4、质量管理相关人员是否具备法定资格4
5、相关人员是否按规定接受培训，并建立
人员管理3
培训档案
(10分)
6、直接接触药品岗位人员是否进行健康体
3
检，并建有健康档案
7、经营场所和库房是否符合规定，面积是
5
否与经营范围和规模相适应
设施设备8、企业是否配备了能够满足经营管理全过
(15分)程和质量控制要求的计算机系统5
9、库房是否配备了用于存放药品和保证药
5
品质量安全的设施设备
10、储存条件否符合药品存放的温湿度要求5
仓储管理
(15分)11、药品分区分类标识是否完善，是否按照
5
规定分类、分区存放药品
12、是否按照规定对在库药品进行管理并做
5
到帐、货、票相符
13、上、下游客户是否具有合法资质，并建
5
立档案
14、是否按规定开展药品的购进、验收、出
10
经营管理库、销售等活动，并建立真实完整的记录
(25分)15、是否按照要求开展药品追溯工作；并做
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