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输血相容性检测室内质控标准操作规程

【操作人员】经批准人授权的同志

【部门主管】

【质量控制员】

【目的】

考察输血相关检测项目结果是否准确、稳定。

【原理】

选择已知血浆和红细胞，标定其在不同检测介质（盐水介质、凝聚胺、抗人

球蛋白以及微柱凝胶等）中的阳性及阴性检测的结果。通过每天或每批与检测标

本同等的检测以证明其检测过程中影响检测结果的主要因素（试剂、设备、检测

程序、人员操作等）是否符合标准操作规程限定的范围，证明检测结果是否有效

的衡量标准。

【样本】

1)标准血清：抗-A、抗-B、抗-D。

2）试剂红细胞：反定型红细胞。

3）凝聚胺介质试剂。

【仪器】

BYZ型血库血清学多用离心机，2002-2型血库专用离心机,FYQ免疫微柱孵

育器。

【标准血清批次质控】

方法：

1.质控红细胞准备：商品化A和B型试剂红细胞洗涤三次，备用。

2、取小试管20支，分两排放置于试管架上，分别标明A,B各10管。

3、各管均加生理盐水0.2ml。

4、吸取Ａ型被测血清0.2ml，加入Ａ排第1管中，混匀，吸出0.2ml加入

第2管直到第10管，从第10管中吸出0.2ml弃掉。用同样的方法取B型被测血

清在B排中稀释。血清稀释倍数为1:2，1:4，1:8，1:16，1:32，1:64，1:128，

1:256，1:512,1:1024

5、A排管各加B型2%红细胞悬液0.2ml，混匀。

6、以稀释倍数最高而又显凝集者为凝集效价。如A型被测血清在第6管显

凝集，则其凝集效价为1:64，Ｂ型被测血清第7管仍显凝集，则其凝集效价为

1:128。

标准血清的标准：A型（抗B）效价，B型（抗A）效价应在1:128以上。

试剂滴度允收标准：标准抗血清滴定设到512,亲和力在10秒内达1mm颗粒凝

集块。

【ABO血型反定型用红细胞试剂批次质控】

方法:

质控标准抗A，抗B血清准备

标准抗A,B血清倍比稀释，血清稀释倍数为1:2，1:4，1:8，1:16，1:32，

1:64，1:128，1:256，

将2%A,B,O试剂红细胞悬液0.2ml分别加相应的标准血清中,3400R/min离

心10秒，观察结果。

试剂红细胞允收标准：

试剂红细胞在1：8稀释的标准血清中凝集强度应为3+以上，在1：64稀释

的标准血清中凝集强度应为1+以上。

【凝聚胺介质试剂批次质控】

1.质控标准品准备

已知效价标准抗血清A或B（IgM），血清倍比稀释1:2，1:4，1:8，1:16，

1:32，1:64，1:128，1:256，每管加入4％A型或B型试剂红细胞0.2ml。

已知效价标准抗血清D（IgG），血清倍比稀释1:2，1:4，1:8，1:16，1:32，

1:64，1:128，1:256，每管加入O型RH阳性试剂红细胞0.2ml。

2.各加LIM0.65ml,混匀后，再各加Polybrence溶液2滴，并混匀。

3.3400r/min离心10秒，去上清，让管底残留约0.1ml液体。

4.轻轻摇动试管，目测确认红细胞有无凝集。

5.如有凝集，加入Resuspending2滴，轻轻摇动试管混匀，观察结果，凝集

不散开，结果应为阳性。

凝聚胺介质试剂允收标准

凝聚胺介质检测IgM标准抗血清A或B，分别与A型或B型试剂红细胞反应

的阳性的效价值应大于128；检测IgG标准抗血清D，与O型试剂红细胞反应的

阳性的效价值应大于128。

标准血清及试剂红细胞室内质控

1.质控准备：试剂红细胞洗涤三次，无溶血，制备成3%红细胞悬液；标准

血清室温平衡30分钟。

2试管法检测：取抗A标准血清1滴分别与A1，B,O型3%红细胞悬液1滴反

应；取抗B标准血清1滴分别与A1，