《CD38单克隆抗体对输血相容性检测干扰及其应对方案的专家共识》(2021)要点汇总.pdfVIP

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145.《CD38单克隆抗体对输血相容性检测干扰及其

应对方案的专家共识》（2021）要点

自1975年单克隆抗体(以下简称单抗)

技术诞生以来，抗体工程技术飞速发展；至今抗体药物以其特异性高、

半衰期长、不良反应少等特点，取得了令人瞩目的临床疗效。但由于

某些抗体(如CD38单抗和CD47单抗)

的作用靶点不仅在肿瘤细胞上表达，而且也在红细胞上表达，故可能

会对相关输血相容性检测产生干扰扰，进而导致临床输血困难或延迟。

目前CD38单抗已被包括我国在内的多个国家批准用于临床治疗多发

性骨髓瘤(MM)，而CD47单抗仍处于临床试验阶段，故本共识旨在解

决CD38单抗对输血相容性检测干扰的问题，并针对不同患者临床输

血的实际情况推荐不同的方法。本共识为临床医师和输血科技术人员

提供了输血前工作流程的推荐方案，以解决CD38单抗带来的输血困

难或延迟问题。

1CD38分子及CD38单抗在抗肿瘤治疗中的应用

CD38分子是1种兼具受体及外切酶活性的型跨膜糖蛋白，参与细胞

黏附与跨膜信号传导过程；在包括MM在内的血液恶性肿瘤中高度

表达，是理想的免疫治疗靶点。达雷妥尤单抗是首款免疫球蛋白

G1κ(IgG1κ)型全人源CD38单抗，它可以有效地与细胞表面的CD38分

子结合，通过多种机制清除肿瘤细胞，用于治疗MM等多种血液系

统疾病。除达雷妥尤单抗外，CD38单抗目前还有在研的伊沙妥昔单

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抗(Isatuximab)，以及正在MM早期临床试验中的MOR202和TAK079

等。

2CD38单抗干扰输血相容性检测

CD38单抗能够特异性地与肿瘤细胞表面的CD38抗原表位结合，通过

抗体介导的细胞毒作用(ADCC)、吞噬作用(ADCP)、补体依赖的细胞毒

作用(CDC)、抗体交联介导的细胞凋亡作用以及间接免疫调节机制，

有效清除肿瘤细胞，如MM细胞。

2.1

CD38单抗可能对输血相容性检测中的如下环节产生干扰:

抗体筛查

抗体鉴定

间接抗球蛋白试验

直接抗球蛋白试验

交叉配血试验

其中最常见的为

CD38单抗对IAT的干扰。

2.2

红细胞上的CD38表达量较低，使CD38单抗对以下情况的影响相对

较小

CD38单抗可与红细胞结合，但不干扰常规ABO、Ｒh血型鉴定

CD38单抗可以引起轻微的溶血导致血红蛋白量的轻度降低(约

110g/L)，但并不会引起严重的自体溶血或异体输血后的溶血反应

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ABO和Ｒh血型鉴定不受临床CD38单抗用量的影响，如果患者需要

紧急输血，根据当地输血实验室的相关规定，可以提供非交叉配血的

ABO/ＲhD相容的红细胞。

2.3

克服CD38单抗对输血相容性检测干扰的方法目前已发现多种方法可

以克服CD38单抗对输血相容性检测的干扰(表1)。

2.3.1二硫苏糖醇(DTT)处理红细胞

2.3.2凝聚胺(Polybrene)试验

2.3.3其他一些目前使用较少或尚不成熟的方法

2.3.3.1蛋白水解酶法

2.3.3.2红细胞表型分型和基因型分型

2.3.3.4中和蛋白试验

3DDT

处理红细胞和凝聚胺方法解决CD38单抗干扰输血相容性检测的临床

研究及相关指南推荐

3.1现有临床研究

3.2国内输血实验室证据与专家意见

4临床与实验室的流程建议

在患者使用CD38单抗治疗期间，临床医师与患者及输血科实验室之

间的及时、有效沟通至关重要，尤其要向输血科实验室提供患者完整、

准确的输血和药物史。为避免因使用CD38单抗，影响输血前检测，

导致患者无法得到及时输血治疗，建议医院制定相应程序或(和)备案，

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临床医师将需要接受CD38单抗治疗且随后拟输血患者的情况计划，

及时通知输血科，并抽取患者标本，送达输血科做用药前输血相关检

测，建立患者信息卡，并对患者定期随访，关注患者血液学指标变化

(附录三)。

4.1

按照患者CD38单抗的实际临床使用情况推荐做(但不限于)以下筛查

项目

红细胞血型抗体筛查

如果有条件加做红细胞表型和基因型

各实验室可根据各自具体情况适当