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二零二四年度)生物制药委托生产与药品追溯合同

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本合同目录一览

1.合同双方基本信息

1.1合同双方名称

1.2合同双方法定代表人

1.3合同双方地址

1.4合同双方联系方式

2.合同标的及委托内容

2.1委托生产的生物制药产品名称

2.2委托生产的生物制药产品规格

2.3委托生产的生物制药产品数量

2.4委托生产的时间范围

3.质量标准及检验

3.1产品质量标准

3.2检验方法及标准

3.3检验机构及资质

3.4质量不合格的处理

4.生产过程及工艺

4.1生产工艺要求

4.2生产设备要求

4.3生产环境要求

4.4生产人员要求

5.药品追溯体系

5.1追溯体系要求

5.2追溯信息内容

5.3追溯信息管理

5.4追溯信息查询

6.技术支持与培训

6.1技术支持内容

6.2技术支持方式

6.3技术培训内容

6.4技术培训方式

7.保密条款

7.1保密信息范围

7.2保密义务

7.3违约责任

8.交付与验收

8.1交付方式

8.2交付时间

8.3验收标准

8.4验收程序

9.价格及支付方式

9.1产品单价

9.2计价方式

9.3支付方式

9.4付款时间及期限

10.违约责任

10.1违约情形

10.2违约责任承担

10.3违约赔偿

11.争议解决

11.1争议解决方式

11.2争议解决机构

11.3争议解决程序

12.合同生效、变更及终止

12.1合同生效条件

12.2合同变更程序

12.3合同终止条件

12.4合同解除条件

13.合同解除后的处理

13.1合同解除后的资产清算

13.2合同解除后的债务清偿

13.3合同解除后的保密义务

14.其他约定事项

14.1合同附件

14.2通知与送达

14.3合同解释

14.4合同签订日期

第一部分：合同如下：

1.合同双方基本信息

1.1合同双方名称

甲方：生物制药有限公司

乙方：YY生物制药厂

1.2合同双方法定代表人

甲方法定代表人：

乙方法定代表人：

1.3合同双方地址

甲方地址：中国省市区路号

乙方地址：中国省市区路号

1.4合同双方联系方式

2.合同标的及委托内容

2.1委托生产的生物制药产品名称

产品名称：生物制药

2.2委托生产的生物制药产品规格

规格：100mg/粒

2.3委托生产的生物制药产品数量

数量：100000粒

2.4委托生产的时间范围

时间范围：2024年1月1日至2024年12月31日

3.质量标准及检验

3.1产品质量标准

产品质量标准符合《中国药典》及相关国家标准。

3.2检验方法及标准

检验方法：按照《中国药典》及相关国家标准执行。

3.3检验机构及资质

检验机构：药品检验所

资质：具备国家药品监督管理局核发的药品检验资格证书。

3.4质量不合格的处理

质量不合格的产品，甲方有权要求乙方进行返工、返修或退货。

4.生产过程及工艺

4.1生产工艺要求

生产工艺要求符合《中国药典》及相关国家标准。

4.2生产设备要求

生产设备要求符合《中国药典》及相关国家标准。

4.3生产环境要求

生产环境要求符合《中国药典》及相关国家标准。

4.4生产人员要求

生产人员要求具备相关资质和经验。

5.药品追溯体系

5.1追溯体系要求

追溯体系要求符合国家药品监督管理局的相关规定。

5.2追溯信息内容

追溯信息内容包括但不限于生产批号、生产日期、失效日期、生产单位等。

5.3追溯信息管理

追溯信息由乙方负责管理，确保信息的真实、准确、完整。

5.4追溯信息查询

甲方有权要求乙方提供追溯信息查询服务。

6.技术支持与培训

6.1技术支持内容

技术支持内容包括但不限于生产工艺、设备操作、质量控制等。

6.2技术支持方式

技术支持方式包括但不限于现场指导、电话咨询、远程协助等。

6.3技术培训内容

技术培训内容包括但不限于生产工艺、设备操作、质量控制等。

6.4技术培训方式

技术培训方式包括但不限于现场培训、远程培训、内部培训等。

7.保密条款

7.1保密信息范围

保密信息包括但不限于生产工艺、技术秘密、商业秘密等。

7.2保密义务

双方对本合同涉及的保密信息负有保密义务，未经对方同意，不得向任何第三方泄露。

7.3违约责任

违反保密义务的一方，应承担相应的法律责任。

8.交付与验收

8.1交付方式

甲方指定专人负责接收乙方生产的生物制药产品，乙方应在甲方指定的时间内将产品运送至甲方指定地点。

8.2交付时间

乙方应按照合同约定的时间，分批次将产品运送至甲方指定地点。

8.3验收标准

验收标准应符合《中国药典》及相关国家标准，以及合同约定的质量要求。

8.4验收程序

甲