药店经营自查报告范文.pdfVIP

药店自查自纠报告

***药堂关于开展药品生产流通领域自查自纠工作的报告***食品药品监督管理局：根据国家、

省、州食品药品监管部门相关会议精神和有关文件精神，以及*食药监发【2012】4号文件精

神，我店及时开展了自查自纠工作，现将情况汇报如下：一、基本情况我店于*年*月成立，为

*药业有限公司连锁店，其性质为药品零售企业，在*年*月通过了GSP认证。

现药店有企业负责人和质量负责人各一人。二、自查自纠情况1、药品购进都是从总公司（*药

业有限公司）直接进货，没有从非法渠道购进药品行为；2、严格按要求销售处方药、含特殊

药品成分复方制剂，对药品销售进行登记，不存在产品销售去向不明的情况；3、严格按要求

健全购销资质档案，不存在超方式、超范围经营；4、购销票据和记录真实，不存在购销票据

与实物不符的情况。

总之，通过此次自查自纠工作，督促了我店的经营行为及购销等工作，企业质量安全第一责任

人意识得到了加强，未出现任何违法行为。***药堂2012年3月26日。

药店整改报告

我曾担任过GSP的认证员，谈谈我自己的看法，希望对你有帮助：看得出来这是一份刚刚进

行GSP认证后，认证组给你们药店的一份“不合格项目表”，其中有严重缺陷0项，一般缺陷6

项。

你要进行整改后，当地药监部门还要进行复查，经复查合格后，才认证通过。个人理解如下：

1、6066，认证组肯定查到你们有些经营的药品未建立质量档案，你要回想一下，当时认证小

组是查的哪个药品，你让质量管理人把这个药品的质量档案补好就是了。

至于质量档案的内容是哪些，我想你们的质量管理人员应该知道；2、6011，这说明了你们药

店平时没有从各种渠道收集一些有关药品经营、药品真假、法律法规等信息。你弄一个专门的

本子，可以采取剪报、手抄等方式，根据你的质量管理制度的制订，定期要对一些药品信息进

行收集，做好记载与记录，并加以分析，比如哪些网上发布的假药，我们店经查没有这样的药，

再比如药监部门发的通知，你们店排查的过程做好记录，这就是分析；3、7055，这说明了你

们经营的有些药品没有与供货方签订购货合同，补上就是了，或者在整改报告中，说已对没有

签订质量条款的购货合同进行签订，如果当时查出是哪个品种从哪个单位进的，那就最好就是

查的那家。

如果在不合格项里没有写明，你就说已签订就行了；4、8105，处方要保存两年备查，整改报

告你就说已将现有处方按规定保存备查就是了；5、8107，肯定是你有处方被查到没有医师签

字，整改时说，已整改，处方药必须凭医师开具的处方进行销售；6、8112，这一条可能是认

证组没有看到你们药店有“药品不良反应的收集”的表格吧，你把这个表格做好，内容可以填上

一个，不填也没关系，总不能说没有不良反应硬要填吧，相信你带上这个表格，药监部门会认

可的。以上只是个人在认证过程中的一点体会，希望对你有帮助，如不当之处，请多见谅。

呵呵，祝你药店生意兴隆，财源茂盛！。

药店自查自纠报告

***药堂关于开展

药品生产流通领域自查自纠工作的报告

***食品药品监督管理局：

根据国家、省、州食品药品监管部门相关会议精神和有关文件精神，以及*食药监发【2012】4

号文件精神，我店及时开展了自查自纠工作，现将情况汇报如下：

一、基本情况

我店于*年*月成立，为*药业有限公司连锁店，其性质为药品零售企业，在*年*月通过了GSP

认证。现药店有企业负责人和质量负责人各一人。

二、自查自纠情况

1、药品购进都是从总公司（*药业有限公司）直接进货，没有从非法渠道购进药品行为；

2、严格按要求销售处方药、含特殊药品成分复方制剂，对药品销售进行登记，不存在产品销

售去向不明的情况；

3、严格按要求健全购销资质档案，不存在超方式、超范围经营；

4、购销票据和记录真实，不存在购销票据与实物不符的情况。

总之，通过此次自查自纠工作，督促了我店的经营行为及购销等工作，企业质量安全第一责任

人意识得到了加强，未出现任何违法行为。

***药堂

2012年3月26日

药店整改报告

这是自查的GSP认证自查报告一、企业概况*****隶属于*****，属股份制性质的药品**企业，

成立于2002年8月，注册地址为***；法人代表：***；企业负责人：***；药房营业室面积**

m2、仓库面积**m2、辅助区面积**m2；药房拥有员工*人，其中：中等专业以上的学历的*

人，占全体员工的**%。

执业药师*人，检查验收人员*人、养护人员*人采购员*人；药房经营范围包括：中成药、化学

药