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质量负责人的相关职责（精选18篇）

质量负责人的相关职责篇1

（一）在企业负责人的直接领导下，分管质量管理工作，贯彻执行《中华人

民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等国家有关的法律法规及行

政规章，保证公司经营行为的规范、合法。

（二）组织编制符合相关法律、法规要求的质量管理体系文件，并指导、监

督执行。

（三）负责对质量管理体系文件的审核。

（四）全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量

管理具有裁决权。

（五）负责审核质量管理体系内审计划。

（六）组织质量管理体系的内审和风险评估。

（七）指导人力资源部和质量管理部对员工的质量教育培训。

（八）监督指导药品质量投诉和质量事故的调查及处理；当经营管理或质量

管理需改善时，提出和采取必要的纠正、预防措施。

质量负责人的相关职责篇2

职责描述：

1、贯彻执行医疗器械质量管理的法律法规，组织和规范企业医疗器械生产

质量管理工作;

2、组织建立、实施和保持本企业医疗器械生产质量管理体系;

3、对质量管理活动负责，行使原材料及成品放行、文件批准、风险管理等

决定权;

4、参与对产品质量有关键影响的活动，并行使决定权;

5、在医疗器械生产质量管理过程中，管理者代表应主动与医疗器械监督管

理部门进行沟通和协调。

职位要求：

1、熟悉并正确执行国家相关法律、法规、正确理解和掌握实施医疗器械生

产的有关规定;

2、经过YY/T0287-《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》、法律法规

和职业道德等方面的培训，具有内审员证书;

3、熟悉医疗器械生产质量管理工作，具备指导或监督企业各部门按规定实

施医疗器械质量体系的专业技能和解决实际问题的能力;

4、具有无源植入产品相关专业大学本科以上学历或中级以上技术职称，并

具有3年以上生产质量、研发、技术管理实践经验;

5、具备良好的组织、沟通和协调能力。

质量负责人的相关职责篇3

1、负责医疗器械经营过程的质量管理工作，贯彻执行国家法律、法规和行

政规章，行使质量否决权。

2、组织编制质量管理文件，并指导、检查、督促实施。

3、审核供货单位、购进产品及购货单位合法资格，建立质量档案。

4、收集分析质量信息，负责质量查询、投诉或质量事故的调查处理及报告。

6、负责指导和监督产品收货、验收、保管、养护、出库、运输等过程的质

量工作。

7、负责不合格品的审核，对不合格品的销毁处理过程实施监督。

8、负责组织储运设施设备校准及验证工作。

9、协助人事行政部开展质量管理方面的教育或培训。

质量负责人的相关职责篇4

1、认真学习兽医、兽药知识和保管员业务理论。

2、各类药品采购要做到超前计划，保证供应，保证质量。

3、分类按药的形态分固体药,液体药,气体药。也可按药的性分抗菌药、健

胃药、麻药、消毒药、驱虫药、解热镇痛药。分别放置,统一管理。

4、效期要及时对药物彻底清查有效期。对过期药废除,对接近有效期的药可

考虑先用,而且最好早用这就要适量计划。进入的药物要查看其有效期,是否快要

过期,如有这种情况必退回。

5、疫苗的管理疫苗的管理是药房管理的重点。

1、看看疫苗瓶有无破损,封口是否严密,标签上的名称、有效日期、检验号、

用法用量等记载是否清楚。药品的理性状与说明书所述是否相符,有任何疑虑不

清楚者及时向上级汇报。

6、药房内禁止闲杂人员出入，坚持凭处方领药品。

7、药房要经常性保持干燥干净整洁，药品及疫苗要按要求保管，冰箱内严

禁放与药品无关的东西。

8、药品购进后必须办清一切帐务手续，按月及时上报各猪舍的医药费报表，

每季度盘点一次，做到帐务相符。

9、做好医疗器械的消毒工作，不准在药房内烧开水做饭。

10、爱护公共财物，妥善保管各类器械，器械必须专用，不准挪做他用，丢

失器械按价赔偿，对一些易消耗用具，要及时予以维修。

11、从大局出发，服从服务于生产，紧急用药，随叫随到。

12、负责消毒室内消毒液的更换和卫生打扫工作。

质量负责人的相关职责篇5

1.负责医疗器械经营过程的质量管理工作，贯彻执行国家法律、法规和行政

规章，行使质量否决权。

2.组织编制质量管理文件，并指导、检查