临床前安全性评价.pptxVIP

下载本文档

0
0
约小于1千字
约 32页
2024-12-22 发布于黑龙江
举报
版权申诉

临床前安全性评价.pptx

1、本文档共32页，可阅读全部内容。
2、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。
3、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击这里二次下载。
4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
5、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
6、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
7、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
8、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次，网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档

临床前安全性评价;目录;01;揭示潜在毒性及作用机制;;;02;通过体外和动物实验评估药物对靶器官或生物标志物的作用，确定药物的疗效和作用机制。;毒理学评价;;安全性药理试验;03;根据药物作用机制和人类疾病特征，选择适宜的动物种属和疾病模型。;根据药物毒性、药效和人体暴露量等因素，设置合理的剂量范围。;观测指标;;04;;;模型选择;实验设计;05;报告撰写规范和要求;包括试验名称、试验目的、试验设计、试验对象等基本信息。;包括提交报告、初步审查、专家评审、修改完善等环节。;建立畅通的反馈渠道，方便报告撰写人、审查专家等及时沟通和交流。;06;;监管机构检查准备工作;针对数据真实性问题，建立有效的数据审核和质量控制机制，确保数据的真实性和可靠性。;持续合规管理策略部署;THANKS