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标准要求理解和审核要点

0.引言

ISO9001:2000标准在保留ISO9001:1994精华的基础上,做了进一步的系统性的完善和修改。以下是

比较明确的几个方面的变化：

标准名称；标准的目的；标准的适用范畴；标准的编排结构；概念清晰的过程的方法模式的引进；

以治理的系统方法为理论基础而建立的质量治理体系；全面系统地应用八项质量治理原则；依据概念体

系理论给出的术语的使用；更适应于操作的质量治理体系的文件要求；与ISO9004：2000标准对应关系

与其他治理体系的对应关系。

ISO9001:2000标准给出过程方法模式图（见下图）。

质量体系的连续改进

治理职

顾顾

责

要客

客求输资源治测量分

入理析改进

产品实

输出

现产品

该图与ISO9000:2000和ISO9004:2000标准的过程方法模式图不同。要紧区别是ISO9001:2000标准

所给出的质量体系是针对顾客所要求的产品并使顾客中意的最低要求。质量治理体系所有过程是将顾客

所要求的产品作为输入，最终使顾客中意来考虑，因此ISO9001:2000标准几乎未涉及到相关方的要求。

1.0范畴

1.1总则:

明白得要点:

A、规定了标准的应用是组织的自己的行为.依照标准应用能够达到两个差不多点目的：需要证实其有能

力稳固地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品；通过体系的有效应用，包括连续改进体系的

过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在增强顾客中意。

B、顾客中意是本标准的要紧目的

1.2应用

明白得要点:

A、标准是标准是通通用的适用于用的适用于各种类型各种类型不同规模和提供不同产品组织。

B、能够依照组织和产品的特点能够考虑对本标准进行删减。

C、承诺删减的范畴仅限于第七章。

D、删减不阻碍组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品能力或责任的要求

2.0引用标准

ISO9000:2000质量治理体系——基础和术语

3.0术语和定义

A、采纳ISO9000：2000给出的术语和定义。

B、供应链：通过打算、获得、储存、分销、服务等活动，在顾客和供应商之间形成一种接口，而使组

织能满足内外顾客的需求：供方组织顾客。

C、ISO9001:2000标准的组织取代ISO9001:1994的供方，供方取代分承包方。

4.0质量治理体系

4.1总要求

明白得要点:

A、按本标准的要求对过程进行治理：

·具体要求从识别过程及应用，确定过程的顺序、联系、确定过程准则和方法、确保支持过程运作

和监视所必要的资源和信息；对过程的测量、监视和分析这些过程；实施必要的措施，以实现对这些过

程所策划的结果和这些过程的连续改进。

·这些过程能够是从识别顾客的需要，到顾客中意评判的大过程，也能够指每一个体的质量活动的

子过程，如：治理评审过程、设计开发过程、测量分析过程。

·这些过程还包括组织所外包的任何阻碍产品符合性的过程，组织要确保对这些过程实施操纵，对

此类操纵要质量治理体系中加以识别。

B、质量治理体系应该形成文件

4.2文件要求

明白得要点：

A、质量体系包括的范畴（质量体系文件的详细程度取决于组织的规模和