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EXTEND-IA研究：基于灌注成像方法筛选患者的缺血性卒中

的血管内治疗

摘要

【背景】缺血性卒中血管内治疗各项试验产生了各种结果。我

们开展这项研究是为了证实，是否更好的影像标准、更先进的装置、

更早期的开通能够改善预后。

【方法】我们入组了起病4.5h之内并接受每千克体重0.9mg阿

替普酶的患者，并将其随机分组至使用SolitaireFR（Flow

Restoration）的血管内治疗组或单独阿替普酶组。所有患者都有颈内

动脉或大脑中动脉闭塞，并且CT灌注成像提示有可挽救的脑组织及小

于70ml的梗死核心。主要终点是24h的再灌注以及早期神经功能改

善（NIHSS评分下降不少于8分）。次要终点包括90天的评价功能的

改良Rankin评分。

【结果】这项试验在入组了70例患者（每组35例）后，因为明

显获益被提前终止。血管内治疗组的缺血区域24h再灌注率高于单独

vs.P

阿替普酶组（中位数，100%37%；0.001）。血管内治疗在起

病后中位数时间210min时启动，增加了3天时的神经功能改善

（80%0.001）。血管内治疗在起病后中位数时间210min时启动，

vs.P

增加了3天时的神经功能改善（80%37%，=0.002），同时也

提高了患者90天神经功能独立的概率（改良Rankin评分≤2，

vs.P

71%40%；=0.01）。死亡率和症状性颅内出血概率没有显著差

异。

【结论】对于近端大血管闭塞并且CT灌注提示有可挽救脑组织

的缺血性卒中患者，早期使用SolitaireFR取栓支架进行机械取栓，较

单独阿替普酶治疗能够提高灌注，促进早期神经功能恢复，并且改善

功能预后。

荷兰急性缺血性卒中血管内治疗多中心随机化临床研究

（MulticenterRandomizedClinicalTrialofEndovascular

TreatmentforAcuteIschemicStrokeintheNetherlands，MR

CLEAN）[1]的结果显示，标准内科治疗基础上的血管内治疗治疗缺血

性卒中患者，能够降低其死亡率。MRCLEAN研究后的多项研究得到

了关于血管内机械取栓中立的结论[2-4]。卒中介入治疗管理-3

（InterventionalManagementofStroke3，IMS-3）研究是这些研

究中最大的一项，研究者比较每千克体重0.9mg阿替普酶静脉溶栓治

疗与阿替普酶（多为每千克体重0.6mg）紧随血管内治疗的桥接治疗。

IMS-3研究在入组了656例患者后因为无效性被终止[2]。

造成中性结果的潜在原因包括：相对较低的血管开通率，再灌注

之前时间的延误，缺乏更先进筛选患者的影像手段以确保其存在闭塞

的大血管和可挽救的脑组织。既往试验都没有显示出需要对安全性担

忧，血管内治疗组和单独阿替普酶组的症状性颅内出血概率都是6%。

最近取栓装置的进步显著提高了再通的有效性[5-7]。

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