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2024版医药产品临床试验廉洁管理合作协议

本合同目录一览

1.定义与解释

1.1定义

1.2解释

2.双方当事人

2.1当事人信息

2.2合同主体资格

2.3合同授权代表

3.目的和原则

3.1试验目的

3.2廉洁管理原则

4.试验项目

4.1试验项目概述

4.2试验方案

4.3试验分期

5.廉洁管理措施

5.1风险评估

5.2监控与审查

5.3激励与约束机制

6.数据管理

6.1数据收集

6.2数据保护

6.3数据分析

7.知识产权

7.1知识产权归属

7.2知识产权使用

8.责任与义务

8.1当事人责任

8.2当事人义务

9.合作期限

9.1合同生效时间

9.2合同期限

9.3合同续签

10.保密条款

10.1保密信息

10.2保密义务

10.3违约责任

11.违约责任

11.1违约情形

11.2违约责任承担

11.3违约赔偿

12.解决争议

12.1争议解决方式

12.2争议解决程序

12.3争议解决机构

13.合同生效

13.1合同生效条件

13.2合同生效日期

14.其他约定

14.1合同附件

14.2合同变更

14.3合同解除

第一部分：合同如下：

1.定义与解释

1.1定义

a)“医药产品”指本合同约定的临床试验涉及的药品或医疗器械。

b)“临床试验”指按照我国相关法律法规进行的人体试验活动。

c)“廉洁管理”指确保临床试验过程中不存在任何形式的商业贿赂、不当利益输送等违法行为。

1.2解释

a)本合同中出现的术语，如未在本条中定义，应按照我国相关法律法规和行业规范进行解释。

b)双方对本合同条款的任何解释，应以书面形式进行。

2.双方当事人

2.1当事人信息

a)甲方：[甲方名称]，住所地：[甲方住所]，法定代表人：[甲方法定代表人]，联系电话：[甲方联系电话]。

b)乙方：[乙方名称]，住所地：[乙方住所]，法定代表人：[乙方法定代表人]，联系电话：[乙方联系电话]。

2.2合同主体资格

a)甲乙双方均为具有独立法人资格的企业，具备相应的资质和条件，可以独立承担法律责任。

b)甲乙双方均承诺在本合同约定的范围内履行各自的义务。

2.3合同授权代表

a)甲方授权代表为[授权代表姓名]，职务为[职务]，联系电话：[联系电话]。

b)乙方授权代表为[授权代表姓名]，职务为[职务]，联系电话：[联系电话]。

3.目的和原则

3.1试验目的

a)通过临床试验，评估[医药产品]的安全性、有效性和质量。

b)规范临床试验过程，确保试验结果的客观、真实和可靠。

3.2廉洁管理原则

a)坚持公开、公平、公正的原则。

b)严格遵循我国相关法律法规和行业规范。

c)确保临床试验过程中的廉洁性。

4.试验项目

4.1试验项目概述

a)试验项目名称：[试验项目名称]。

b)试验项目类型：[试验项目类型]。

c)试验项目规模：[试验项目规模]。

4.2试验方案

a)试验方案应详细描述试验设计、实施过程、数据收集和分析方法。

b)试验方案应经双方共同审核，并报相关监管部门批准。

4.3试验分期

a)试验分为：[试验分期]。

b)每个分期应明确试验目的、方法、指标和预期结果。

5.廉洁管理措施

5.1风险评估

a)双方应共同开展廉洁风险识别和评估。

b)针对识别出的廉洁风险，制定相应的防范措施。

5.2监控与审查

a)双方应设立专门的廉洁管理小组，负责监控和审查临床试验过程。

b)廉洁管理小组应定期向双方报告廉洁管理情况。

5.3激励与约束机制

a)对在廉洁管理工作中表现突出的个人和团队给予奖励。

b)对违反廉洁管理规定的个人和团队进行处罚。

6.数据管理

6.1数据收集

a)双方应按照试验方案要求收