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2024版生物制药研发与生产合作协议

本合同目录一览

1.定义与解释

1.1合同双方

1.2合同术语

1.3定义

2.合同标的

2.1研发项目概述

2.2研发目标

2.3生产目标

3.研发责任

3.1研发计划与进度

3.2技术研发

3.3研发成果保护

4.生产责任

4.1生产计划与进度

4.2生产设备与设施

4.3生产质量管理

5.保密条款

5.1保密信息

5.2保密义务

5.3保密责任

6.知识产权

6.1知识产权归属

6.2知识产权许可

6.3知识产权争议

7.技术转让

7.1技术转让方式

7.2技术转让费用

7.3技术转让期限

8.交付与验收

8.1研发成果交付

8.2生产产品交付

8.3验收标准与程序

9.质量保证

9.1研发成果质量保证

9.2生产产品质量保证

9.3质量保证期限

10.价格与支付

10.1研发费用

10.2生产费用

10.3付款方式

10.4付款期限

11.违约责任

11.1违约情形

11.2违约责任承担

11.3违约赔偿

12.合同解除

12.1合同解除条件

12.2合同解除程序

12.3合同解除后果

13.合同争议解决

13.1争议解决方式

13.2争议解决机构

13.3争议解决期限

14.其他

14.1合同生效与终止

14.2合同变更与补充

14.3合同附件

14.4合同签署与见证

第一部分：合同如下：

1.定义与解释

1.1合同双方

1.2合同术语

1.2.1“研发”指对生物制药产品的研发活动，包括但不限于研究、试验、改进等；

1.2.2“生产”指生物制药产品的生产活动，包括但不限于生产、包装、储存等；

1.2.3“成果”指在研发过程中产生的具有实用价值的技术、资料、数据等；

1.2.4“产品”指乙方生产的符合合同要求的生物制药产品；

1.3定义

1.3.1“保密信息”指本合同双方在履行合同过程中知悉的对方商业秘密、技术秘密、经营秘密等；

1.3.2“知识产权”指合同双方在研发和生产过程中产生的专利、商标、著作权等；

2.合同标的

2.1研发项目概述

2.1.1本合同研发项目为：______；

2.1.2研发项目目标：______；

2.2研发目标

2.2.1研发成果应达到的性能指标：______；

2.2.2研发成果应具备的市场竞争力：______；

2.3生产目标

2.3.1量产目标：______；

2.3.2产品质量标准：______；

3.研发责任

3.1研发计划与进度

3.1.1乙方应根据甲方要求制定研发计划，并提交甲方审核；

3.1.2研发计划应包括研发任务、时间节点、责任人等；

3.2技术研发

3.2.1乙方负责研发项目的具体实施，包括但不限于实验设计、数据分析等；

3.2.2乙方应确保研发成果的先进性和实用性；

3.3研发成果保护

3.3.1乙方应采取必要措施保护研发成果的知识产权；

3.3.2乙方应确保研发成果不侵犯他人的知识产权；

4.生产责任

4.1生产计划与进度

4.1.1乙方应根据研发成果制定生产计划，并提交甲方审核；

4.1.2生产计划应包括生产流程、时间节点、责任人等；

4.2生产设备与设施

4.2.1乙方应确保生产设备与设施符合生产要求；

4.2.2乙方应定期对生产设备与设施进行维护和保养；

4.3生产质量管理

4.3.1乙方应建立完善的生产质量管理体系；

4.3.2乙方应确保生产过程符合相关法规和标准；

5.保密条款

5.1保密信息

5.1.1双方在履行合同过程中知悉的对方保密信息，应予以严格保密；

5.2保密义务

5.2.1双方应采取必要措施保护保密信息，防止泄露；

5.3保密责任

5.3.1若因一方泄露保密信息导致另一方遭受损失的，泄露方应承担相应的法律责任；

6.知识产权

6.1知识产权归属

6.1.1合同双方在研发和生产过程中产生的知识产权归乙方所有；

6.2知识产权许可

6.2.1乙方应向甲方授予在研发成果范围内的非独占性、不可转让的使用许可；

6.3知识产权争议

6.3.1若发生知识产权争议，双方应协商解决，协商不成的，可依法向有管辖权的人民法院提起诉讼。

8.交付与验收

8.1研发成果交付

8.1.1乙方应在研发计划规定的时间内完成研发成果的交付；

8.1.2乙方应向甲方提供完整的研发报告、技术资料、实验数据等；

8.1.3乙方应确保研发成果符合合同约定的技术指标和质量标准；

8.2生产产品交付

8.2.1乙方应在生产计划规定的时间内完成产品的交付；

8.2.2乙方应向甲方提供合格的产品，并附有相应的质量检验