药用聚丙烯塑料瓶生产工艺规程.pdfVIP

士不可以不弘毅，任重而道远。仁以为己任，不亦重乎?死而后已，不亦远乎?——《论语》

1产品名称口服固体药用聚丙烯瓶、口服液体药用聚丙烯瓶

2产品规格

5ml~1000ml

3配方和依据

3.1配方：瓶：由聚丙烯颗粒制成；外盖：由聚丙烯颗粒及二氧化钛制成。

3.2依据：聚丙烯树脂国家标准GB12670-90、二氧化钛国家标准GB/T1706-2006、口服固体（液

体）药用聚丙烯瓶行业标准YBYB、相应产品规格结构图纸。

4.生产工艺流程图

4.1

文件编号

生效日期

版次D/0

文件名称药用聚丙烯塑料瓶（含盖）生产工艺规程页次第2页，共8页

5物料、成品的质量标准

士不可以不弘毅，任重而道远。仁以为己任，不亦重乎?死而后已，不亦远乎?——《论语》

5.1聚丙烯颗粒

项目单位质量要求

性状——无色透明圆柱状颗粒

清洁度个/kgW20

密度g/cm0.900〜0.915

3

炽灼残渣%W0.1

5.2二氧化钛色粉

序号项目指标

1性状软质干燥粉或在不加研磨下用调刀易于碾碎

2TiO质量分数三90%

2

3105°C热损失0.5%

5.3聚丙烯瓶（含盖）

序一

瓶检验项目标准要求

应具有均匀一致的色泽，表面光滑平整，紧盖后不打滑。盖内铝箔垫应平

1夕卜观

整。不允许有变形、砂眼、明显的披锋、擦痕和黑点。不允许有气泡、油

污等。

2规格尺寸按验收标准（或设计图纸）规定要求

红外光谱应与对照图谱基本一致

3

鉴别密度密度应为0.900~0.915(g/cm)

3

瓶口与瓶盖均应配合适宜，不得滑牙，旋紧瓶盖，置于带有抽气装置的容

4密封性试验器后,加挡板，用水浸没，抽真空至真空度为27kPa，维持2分钟,瓶内不

得有进水