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2024年度医疗器械临床试验委托合同

本合同目录一览

1.合同概述

1.1合同订立依据

1.2合同目的与原则

1.3合同适用范围

2.双方当事人

2.1甲方信息

2.2乙方信息

3.试验项目及内容

3.1试验项目概述

3.2试验目的

3.3试验方法

3.4试验过程

3.5试验结果

4.试验期限

4.1试验开始时间

4.2试验结束时间

4.3试验延期

5.试验费用

5.1费用总额

5.2费用构成

5.3费用支付方式

5.4费用结算

6.试验资料及报告

6.1资料提供

6.2报告编制

6.3报告提交

7.保密与知识产权

7.1保密义务

7.2知识产权归属

7.3知识产权保护

8.违约责任

8.1违约情形

8.2违约责任承担

8.3违约赔偿

9.争议解决

9.1争议解决方式

9.2争议解决程序

9.3争议解决机构

10.合同解除

10.1解除条件

10.2解除程序

10.3解除后的责任

11.合同终止

11.1终止条件

11.2终止程序

11.3终止后的责任

12.合同生效及变更

12.1生效条件

12.2生效时间

12.3变更程序

12.4变更内容

13.其他约定

13.1不可抗力

13.2通知与送达

13.3合同附件

13.4争议解决条款

14.合同签署及生效日期

第一部分：合同如下：

第一条合同订立依据

1.1本合同依据《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》及相关法律法规订立。

1.2本合同参照《医疗器械临床试验质量管理规范》（GCP）及相关标准执行。

第二条合同目的与原则

2.1合同目的：本合同旨在明确甲方委托乙方进行医疗器械临床试验的具体事项，确保临床试验的顺利进行和成果的有效转化。

2.2合同原则：遵循公平、自愿、诚实信用的原则，保障各方合法权益。

第三条合同适用范围

3.1本合同适用于甲方委托乙方进行的医疗器械临床试验项目，包括但不限于临床试验方案的设计、实施、监测、数据收集、分析和报告。

3.2本合同不适用于甲方自行实施的临床试验项目。

第四条双方当事人

4.1甲方：[甲方全称]，住所地：[甲方住所地]，法定代表人：[甲方法定代表人姓名]。

4.2乙方：[乙方全称]，住所地：[乙方住所地]，法定代表人：[乙方法定代表人姓名]。

第五条试验项目及内容

5.1试验项目概述：[具体试验项目名称]。

5.2试验目的：[试验目的具体描述]。

5.3试验方法：[试验方法具体描述]。

5.4试验过程：[试验过程具体描述，包括试验阶段、时间节点等]。

5.5试验结果：[试验结果预期和评估方法]。

第六条试验期限

6.1试验开始时间：[具体开始日期]。

6.2试验结束时间：[具体结束日期]。

6.3试验延期：[延期申请条件和程序，以及延期后的期限]。

第七条试验费用

7.1费用总额：[具体费用总额]。

7.2费用构成：[详细列出各项费用，如试验材料费、人员费用、设备租赁费等]。

7.3费用支付方式：[支付方式，如分期支付、按项目支付等]。

7.4费用结算：[结算方式、时间及付款凭证等]。

第八条试验费用

8.1费用总额：[具体费用总额，例如：人民币壹佰万元整]。

8.2费用构成：

8.2.1临床试验材料费：[具体金额及用途说明]。

8.2.2临床试验人员费用：[具体金额及人员构成说明]。

8.2.3设备租赁费：[具体金额及设备清单]。

8.2.4药物及对照药品费：[具体金额及药品清单]。

8.2.5数据管理与分析费：[具体金额及服务内容]。

8.2.6其他费用：[具体金额及用途说明]。

8.3费用支付方式：

8.3.1甲方在合同签订后[具体时间，例如：五个工作日内]，向乙方支付总费用的[具体百分比，例如：30%]作为预付款。

8.3.2乙方在完成临床试验关键节点后，甲方按照实际发生费用的[具体百分比，例如：50%]支付费用。

8.3.3试验结束后，甲方在收到乙方提交的最终报告及发票后[具体时间，例如：十个工作日内]，支付剩余费用的[具体百分比，例如：20%]。

8.3.4如有特殊情况，经双方协商一致，可调整支付方式。

8.4费用结算：

8.4.1乙方应在每月末向甲方提交费用结算报告，包括但不限于费用明细、发票等。

8.4.2甲方应在收到乙方结算报告后的[具体时间，例如：十个工作日内]，对费用进行审核并支付。

8.4.3如甲方对费用有异议，应在收到结算报告后的[具体时间，例如：五个工作日内]提出，双方协商解决。

652578第九条试验资料及报告

9.1资料提供：

9.1.1乙方应按照临床试验方案和相关法律