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2024年度化学原料药生产质量控制与追溯合同

本合同目录一览

1.合同双方基本信息

1.1甲方基本信息

1.2乙方基本信息

2.合同标的物

2.1原料药品种

2.2原料药规格

2.3原料药质量标准

3.生产质量控制要求

3.1生产过程质量控制

3.2成品质量检测

3.3质量管理体系

4.追溯体系建立

4.1追溯体系架构

4.2追溯信息记录

4.3追溯信息查询

5.技术支持与服务

5.1技术咨询

5.2技术培训

5.3技术升级

6.交付与验收

6.1交付条件

6.2交付时间

6.3验收标准

6.4验收程序

7.价格与支付

7.1价格条款

7.2付款方式

7.3付款时间

8.交货与运输

8.1交货地点

8.2运输方式

8.3运输责任

9.保密条款

9.1保密内容

9.2保密期限

9.3违约责任

10.知识产权

10.1知识产权归属

10.2知识产权保护

11.违约责任

11.1违约情形

11.2违约责任承担

12.争议解决

12.1争议解决方式

12.2争议解决程序

13.合同生效与终止

13.1合同生效条件

13.2合同终止条件

13.3合同解除

14.其他约定事项

14.1合同附件

14.2合同解释

14.3合同变更

第一部分：合同如下：

第一条合同双方基本信息

1.1甲方基本信息

甲方名称：[甲方全称]

甲方地址：[甲方详细地址]

甲方联系人：[甲方联系人姓名]

甲方联系电话：[甲方联系电话]

1.2乙方基本信息

乙方名称：[乙方全称]

乙方地址：[乙方详细地址]

乙方联系人：[乙方联系人姓名]

乙方联系电话：[乙方联系电话]

第二条合同标的物

2.1原料药品种

本合同标的原料药品种为：[具体原料药名称]

2.2原料药规格

本合同标的原料药规格为：[具体原料药规格]

2.3原料药质量标准

本合同标的原料药质量标准应符合国家标准及行业规范，具体质量标准详见附件。

第三条生产质量控制要求

3.1生产过程质量控制

乙方应确保生产过程符合国家相关法规和标准，严格控制原料、中间产品和成品的质量。

3.2成品质量检测

乙方应按照合同约定的质量标准对成品进行检测，检测报告应真实、完整。

3.3质量管理体系

乙方应建立健全质量管理体系，确保产品质量持续稳定。

第四条追溯体系建立

4.1追溯体系架构

乙方应建立完善的原料药生产追溯体系，包括原料采购、生产过程、成品销售等环节。

4.2追溯信息记录

乙方应详细记录追溯信息，包括原料批号、生产批号、检验批号等。

4.3追溯信息查询

甲方有权查询乙方提供的追溯信息，乙方应及时提供相关资料。

第五条技术支持与服务

5.1技术咨询

乙方应提供必要的技术咨询服务，协助甲方解决生产过程中遇到的技术问题。

5.2技术培训

乙方应定期对甲方进行技术培训，提高甲方人员的操作技能。

5.3技术升级

乙方应关注行业动态，及时向甲方提供技术升级信息。

第六条交付与验收

6.1交付条件

乙方应在合同约定的时间内，将合格的产品交付甲方。

6.2交付时间

具体交付时间为：[具体交付日期]

6.3验收标准

甲方将按照合同约定的质量标准进行验收。

6.4验收程序

验收程序详见附件。

第七条价格与支付

7.1价格条款

本合同标的原料药价格为：[具体价格]

7.2付款方式

甲方应在收到乙方提供的发票后，按照约定的付款方式支付货款。

7.3付款时间

付款时间为：[具体付款日期]

第八条交货与运输

8.1交货地点

乙方应在合同约定的交货地点交付产品，交货地点为：[具体交货地点]

8.2运输方式

产品运输方式为：[具体运输方式，如公路、铁路、航空等]

8.3运输责任

运输过程中的风险和费用由乙方承担，直至产品交付至甲方指定的交货地点。

第九条保密条款

9.1保密内容

双方在本合同履行过程中知悉的对方商业秘密、技术秘密和经营信息，均属保密内容。

9.2保密期限

本合同的保密期限自合同签订之日起至合同终止后[具体年限]年。

9.3违约责任

任何一方违反保密义务，导致对方损失的，应承担相应的违约责任。

第十条知识产权

10.1知识产权归属

本合同项下双方各自拥有的知识产权，不因本合同的签订而改变所有权。

10.2知识产权保护

双方应各自保护其知识产权，未经对方同意，不得擅自使用对方的知识产权。

第十一条违约责