药品经营批发企业质量管理制度.docxVIP

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药品经营批发企业质量管理制度

目录

一、总则...................................................3

1.1制度目的与依据.........................................3

1.2适用范围...............................................3

1.3质量管理原则...........................................4

二、组织结构与职责.........................................5

2.1组织架构图.............................................6

2.2各部门职能与权限.......................................7

2.2.1质量管理部门.........................................8

2.2.2采购部门.............................................9

2.2.3销售部门............................................10

2.2.4仓储部门............................................12

2.2.5人力资源部门........................................13

2.3岗位职责与操作规范....................................15

三、人员培训与管理........................................15

3.1员工培训计划..........................................16

3.2培训内容与方式........................................18

3.3培训考核与评估........................................19

3.4人员健康与安全........................................19

四、供应商管理与药品采购..................................21

4.1供应商资质审核标准....................................22

4.2供应商评价与选择流程..................................23

4.3药品采购合同管理......................................25

4.4库存管理策略..........................................26

五、药品储存与配送........................................27

5.1仓库环境与设施要求....................................28

5.2药品分类与存放要求....................................29

5.3药品养护与检查制度....................................30

5.4运输与配送管理........................................31

六、质量管理与监督........................................32

6.1质量管理体系文件......................................33

6.2质量检验与验收流程....................................35

6.3不良药品处理规定......................................36

6.4质量事故处理与报告....................................37

七、销售与售后服务........................................38

7.1销售区域划分与管理....................................39

7.2客户档案管理与维护....................................41

7.3售后服务政策与流程....................................42

7.4

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