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去留无意，闲看庭前花开花落；宠辱不惊，漫随天外云卷云舒。——《幽窗小记》
毒理学简答题
第一篇：毒理学简答题
1.药物毒性临床前评价通常做哪些试验?第一水平急性毒性试验：
（1）致死的量效曲线和可能的器官损伤；（2）眼睛和皮肤刺激
性试验；（3）致突变活性初筛。
第二水平长期毒性试验（第一阶段）
（1）两种品系、35天染毒、毒性量效曲线，推荐临床使用途径；
（2）器官毒性试验、死亡情况、体重变化、血液学、临床生化学、组
织学检查；
（3）致突变活性第二阶段筛选；（4）生殖毒性试验；
（5）受试动物的药代动力学研究；（6）行为试验；
（7）协同、增效、拮抗作用。
第三水平长期毒性试验（第二阶段）（1）动物长期毒性试验（半
年以上）；（2）哺乳类动物致突变试验；（3）啮齿类动物2年致癌
试验；（4）人类药代动力学试验；（5）人类临床试验；
（6）短期和长期用药的流行病学资料。
四、简答题
1.毒物是否产生毒性与下列因素有关？（1）药物固有的作用特征
（2）到达靶器官的量和滞留时间（3）机体对药物的处置能力（4）机
体靶器官对药物的易感性
2.在那些情况下测定血浆或体液中代谢产物的浓度更重要？(1)当
受试药物为前体药物而其代谢产物已知是活性药物时；
(2)当药物可被转化为一种或多种具有药理或毒理活性代谢产物，
且这些产物可导致明显的组织器官反应时；(3)受试药物在体内可被广
泛生物转化时；
五、论述题
1.药物毒代动力学的研究目的?(1)通过给药剂量、药物体液浓度和
毒性反应之间的关系,阐明引起试验动物全身申毒的量效关系和时效关
系；
去留无意，闲看庭前花开花落；宠辱不惊，漫随天外云卷云舒。——《幽窗小记》
(2)结合药物毒性研究中出现中毒症状与结果之间的关系，预测这
些毒理学结果与临床用药安全性之间的关系提供资料；(3)明确重复用
药对动力学特征的影响;(4)明确是原形药物还是某种特定代谢产物引起
的毒性反应；(5)明确动物毒性剂量和临床剂量之间的关系，为临床安
全用药提供依据。
2.毒代动力学研究实验设计包括哪些内容?（1）药物毒性效应的
量化（2）采样时间点的调整
（3）确定剂量水平以达到合适的中毒量（4）中毒程度的评估（5）
毒性作用复杂因素探索（6）给药途径（7）代谢产物的测定（8）数据
的统计评价（9）分析方法（10）报告
1.论述肝损伤的评价过程中血液学试验并介绍指标的意义？（1）
血清白蛋白（意义自己写）（2）凝血酶原时间（3）血清胆红素（4）
染料廓清试验（5）药物廓清试验（6）血清肝脏酶测定
三、简答题
1.环孢素A的临床肾毒性表现在？（1）急性可逆性肾损伤；（2）
急性血管损伤；（3）慢性肾间质纤维化
药物引起呼吸系统毒性的机制并举例：吗啡：引起呼吸中枢抑制；
箭毒生物碱：引起呼吸肌麻痹；呋喃妥因：介导的氧化损伤；多柔比
星：细胞毒药物对肺泡的直接损害；胺碘酮：细胞内磷脂的沉积；紫
杉醇：介导P物质的释放；环磷酰胺：致癌变作用。
15.急性毒性实验的目的：①通过实验测定毒物的致死剂量以及其
他急性毒性参数，以LD50
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