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《抗疟药使用规范》编制说明

一、任务与项目编号、参与协作单位、简要起草过程、主要起草

人及其所承担的工作等

的制定是2012年原政策司项目任务，项

目编号是

本项目主要起草单位为江苏省病防治，参与单位包

括疾病预制病预制所、广州中大学和中

山大学中山医学院，主要起草人为、、符林春、、

官亚宜、、、和。

2012年2月江苏省病防治接受原病

标准专业的《抗疟药使用指南》标准制定任务，2012年3月正

式与原政策司签署《项目委托》。根据标准

的要求，成立了由病防治专业机构、医学院校和医院临床的多

位从事疟疾控制、治疗和研究的专家组成标准制定工作组，。标准的

制定工作可以分为以下几个阶段：

（1）2012年2月29日-3月2日,召开了《抗疟药使用指南》制

标工作第一次专家研讨会。与会专家在回顾我国抗疟药使用原则与用

药方案2002版和2007版基础上，结合当前我国消除疟疾工作需要，

提出了制订抗疟药使用标准的意义，同时介绍了国内外现行抗疟药使

用相关规范性文件情况制订我国抗疟药使用标准是从以往使用

方案上升到行业标准，着较大，并特别分析了本次制订标准

过程中需要重点讨论解决的事项。会上还采纳了官亚宜研究员的建议，

将标准名称改为《抗疟药使用规范》。

（2）2012年11月,制标工作组在复习国内外文献，参考《世

界卫生组织抗疟药物使用指南》，《世界卫生组织推荐抗疟药》和

《我国抗疟药使用原则与用药方案》等，并结合多位疟疾专家的

防治和临床治疗经验基础上，于完成了《抗疟药使用规范》初稿。

（3）2012年12月27日，在海南琼海召开“抗疟药使用规范标

准制订”第二次会议，制标工作组组织有关专家在初稿基础上进行讨

论和修订，形成了《抗疟药使用规范》征求。

（4）2013年3月，制标工作组将《抗疟药使用规范》征求

发给从事疟疾临床治疗、科研、疾病控制、教学和管理方面的45

位专家征求意见，共收到21位专家44条反馈意见。

（5）2013年5月,制标工作组对照标准制订的相关文件规范与

要求，并参阅了已颁布的相关标准，对收到的反馈意见逐项进行研究

（6）2014年1月24日,国家卫生标准病标准专业

第一次会议对《抗疟药使用规范》（送审稿）进行了预审,与会

委员在对送审稿的内容基本肯定的同时,对其中的术语的中英文表述

和文字表述的严谨性和一致性提出了修改建议。会后，制标工作组根

据建议再次进行了相关修改，并于2014年1月27日提交国家卫生标

准病标准专业处。

（7）2014年4月10日，第七届国家卫生标准

病标准专业在对《抗疟药使用规范》进行了评审。会议

按程序通过了《抗疟药使用规