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奥美拉唑碳酸氢钠胶囊优势.pdf

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丹青不知老将至,贫贱于我如浮云。——杜甫

奥美拉唑碳酸氢钠胶囊优势

1.剂型优势

新型唯一速释PPI制剂:奥美拉唑20mg/碳酸氢钠1100mg

①独有同步效应:

碳酸氢钠迅速中和胃酸,快速升高胃内局部的pH,刺激胃泌素释放

激活质子泵,与胃溶速释的奥美拉唑的达峰时间相配合,实现无需进

食刺激,快速持久起效;

②碳酸氢钠属于活性辅料,替代肠溶包衣,保护奥美拉唑免于遇酸

降解,犹如杠杆一般,使奥美拉唑首次实现胃溶速释,激活质子泵,

效能倍增;

2.药学特点

⚫起效最快

最近的临床研究报道,服用奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂约5分钟后,

胃内pH值即可超过4。

而服用奥美拉唑肠溶胶囊120分钟后,胃内pH值仍在3徘徊。

丹青不知老将至,贫贱于我如浮云。——杜甫

参数奥美拉唑碳酸氢钠洛赛克(奥美拉唑肠溶制剂)

Tmax(h)0.53.4

Cmax(ng/mL)777602

AUC0-11(ng•h•mL-1)18731852

t1/2(h)1.21.1

奥美拉唑碳酸氢钠胶囊这一剂型的改变,使得本品变革为速释剂型,

是具有全新药代动力学的新药。在美国药典的名称是Omeprazole

Capsules;而奥美拉唑肠溶胶囊,在美国药典名称Omeprazole

Delayed-ReleaseCapsules,即”迟释胶囊”。

⚫强效持久抑酸——24小时期间胃内pH4时间长达18.6h

奥美拉唑/碳酸氢钠速释制剂

40mg/1680mg20mg/1680mg

参数

(n=24)(n=28)

胃内酸度(mmol·hr/L)

84%82%

自基线下降百分比(%)

77%51%

胃内pH>4的时间百分比(%)*(小时)*

(18.6h)(12.2h)

中位胃内pH5.24.2

⚫强效持久抑酸—控制夜间酸突破,较泮托拉唑显著更优

丹青不知老将至,贫贱于我如浮云。——杜甫

参数奥美拉唑碳酸氢钠泮托拉唑40mg

夜间pH>4的中位时间百分比54.726.5

(%)

胃内pH水平4.72.0

⚫强效持久抑酸—控制夜间酸突破,较埃索美拉唑显著更优

埃索美拉唑

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