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药品库房工作制度

一、总则

为确保药品库房药品质量，保障医疗用药安全、有效，规范药品库房各项工作流程，依据《药品管理法》及相关法规，特制定本工作制度。本制度适用于本单位药品库房全体工作人员，涵盖药品入库、储存、出库、盘点及人员管理等各环节工作要求。

二、人员职责

1.库房主管：全面负责库房日常管理，制定工作计划与人员排班，监督各岗位工作执行，协调与其他部门沟通，把控药品库存总量及结构合理性，定期汇报库房运营状况，组织员工培训与应急演练。

2.验收员：严格按照药品法定标准及采购合同，核对到货药品信息，包括名称、规格、剂型、数量、生产企业、批准文号、生产日期、有效期等，检查药品外观、包装完整性，对冷链药品重点核查运输温度记录，不符合要求药品及时拒收并记录。

3.保管员：熟悉药品储存特性，依药品类别、剂型、温湿度要求分类存放，合理规划货位，上架药品摆放整齐、标识清晰，严格执行库存盘点制度，定期检查药品质量，发现问题药品立即隔离并报告，做好防火、防潮、防虫、防盗等安全防护措施。

4.发货员：依据出库凭证精准配货，核对药品品种、规格、数量无误后包装，标注收货单位、地址、联系方式及运输注意事项，特殊药品发货遵守专项规定，确保药品可追溯，与运输人员交接规范，留存交接记录。

三、药品入库管理

1.采购药品到货前，采购部门应提前通知库房，提供采购清单及相关资料，库房做好接收准备，预留货位、调配人员。

2.药品到货时，验收员首先检查运输工具及装载状况，冷链药品确认温度在规定范围，随货同行单与采购记录核对一致后，按抽样规则进行验收，必要时开展检验检测，验收合格药品录入系统入库，生成入库单，随货资料整理归档；不合格药品移入不合格品区，详细登记相关信息，及时与供应商沟通退换货事宜。

四、药品储存管理

1.库房依药品储存要求划分常温库（10-30℃）、阴凉库（不超20℃）、冷库（2-8℃）及特殊药品专库（柜），安装温湿度监测设备，实时记录数据，超标时自动报警，保管员即刻排查原因采取调控措施，如开空调、除湿机、增温设备等，并如实记录调控过程。

2.药品按剂型、药理作用等分类存放，实行色标管理，合格品区绿色、待验区黄色、不合格品区红色，货位卡标注药品名称、规格、生产日期、有效期、批号、数量、产地等关键信息，定期维护货位，遵循先进先出、近效期先出原则发货，近效期药品（距有效期不足[X]月）设警示标识，每月盘点上报，必要时提前促销或退换。

五、药品出库管理

1.出库遵循“先产先出”“近期先出”和按批号发货原则，发货员凭经审核无误出库凭证拣货，药品实物与凭证逐一核对，包括名称、规格、数量、批号、有效期等，确认无误后包装，特殊药品双人复核签字，高值、麻精药品等特殊管理药品依法规流程严格管控。

2.包装采用合格包装材料，注明药品基本信息、运输警示标识，如易碎、冷藏等，与运输单位交接时双方核对签字，留存运输单据，跟踪运输途中药品状态，确保安全送达，如遇退货，验收员依入库标准重新验收，合格再入库，不合格按不合格品处理，全程记录退货信息。

六、药品盘点与账务管理

1.库房每月定期全面盘点，实地清点所有药品，盘盈盘亏如实记录，差异超规定范围（如±[X]%）深入调查原因，涉及人员失误依规处理，因质量问题造成损失追究质量责任，调整库存系统确保账物相符，不定期抽盘重点品种、高值药品及问题频发区域，加强监管。

2.设立库存药品明细账，依据入库、出库凭证实时登账，每日结账核对库存余额与实物，财务部门定期审计监督，确保财务账、库存账、实物三相符，药品价格波动及时更新系统价格信息，核算成本，保障财务数据准确反映库存价值。

七、安全与卫生管理

1.库房配备充足消防器材，如灭火器、消火栓，定期维护检测确保完好，员工熟悉消防知识及疏散通道，每年至少组织[X]次消防演练，严禁烟火，设置明显禁烟标识，电气线路定期检查，防止过载、短路引发火灾，下班前关闭门窗、电源及设备。

2.保持库房清洁卫生，定期清扫地面、货架，消毒防虫，防止鼠害设挡鼠板、捕鼠器，监测虫害情况，必要时专业消杀，工作人员着装整洁，遵守卫生操作规程，防止药品污染，库房周边环境整洁，排水通畅，无杂物堆积影响药品储存环境。

八、监督与培训

1.质量管理部门定期检查库房工作，依制度流程核查操作合规性，抽查药品质量，审核记录完整性准确性，发现问题下达整改通知，跟踪整改落实，建立库房工作质量考核指标体系，与绩效挂钩，激励员工规范作业。

2.库房主管制定年度培训计划，涵盖法规政策、专业知识（药品特性、储存要求）、操作技能（验收、盘点）、安全知识等内容，新员工入职培训不少于[X]学时，老员工定期复训，邀请专家授课、内部交流分享，培训考核成绩存档，作为岗位晋升、评优依据，确保员工持续胜任工作。

九、附则

本制度