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非淡泊无以明志，非宁静无以致远。——诸葛亮

无菌物品的管理制度

一、无菌包的管理制度

１、无菌包的规格:

（1)脉动真空压力蒸汽灭菌的物品包体积不得超过３0ｃm×30cm×5

０cｍ。各种敷料包、器械包均放灭菌指示卡,包外贴３M胶带。

（２）敷料包不超过5Kg；金属包不超过７Kｇ。

2、无菌包的储存要求：

（1)存放在无菌物品存放间的存放架上，存放架应便于清洁，不易生

锈．

(2)保存环境应清洁、明亮,有空气净化装置，照明光线充足。

(3)温度低于2４℃,相对湿度低于70%.

（4）存放无菌物品的橱架应距地面20ｃm－25ｃm,离墙5ｃm—１0cm,

距天花板５０cm。

3、无菌物品存放区的卫生学要求：

(1)空气细菌菌落数不超过4个／３0min·平皿

(2）物体表面细菌菌落数≤5ｃfu／cm²。

(3)人员手细菌菌落数≤１0ｃfu/cm²。

（4)灭菌后物品不得检出任何种类的微生物及热原质。

4、无菌包的保管原则:

（1)灭菌后的无菌包,应放在无菌间,与有菌物品分开放置.

(2)无菌间应有专人负责管理,接触无菌物品前要用快速手消洗手。

（3)无菌包应保持干燥,包装整洁不易松散，密封性好，无破洞,灭菌

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日期及有效期标志清楚,便于目测清点。按照有效期顺序依次摆放,

邻近过期的物品放在方便取用位置．

(4）已打开未用完的无菌包，应无菌操作包好，可保留24小时.

（5)已铺置未用的无菌车、无菌盘及快速高压蒸气小锅灭菌的器械保

留时间都为4小时,4小时后重新消毒。

５、无菌物品保存有效期无季节限制,依据包装材质不同保存有效期

限不同，使用时应仔细查看有效期标志.

（1）使用棉布材质包装的无菌物品存放有效期为７天。

（2)一次性使用医用皱纹纸、一次性纸塑包装袋、医用无纺布包装的

有效期为6个月。

6、使用无菌物品时应认真查看包装质量、有效期及包内物品质量。

按无菌包的使用顺序依次打开,出现以下情况之一禁止使用:

（1）灭菌物品超过规定有效期限．

(2)灭菌物品包装松散或包布有破洞。

(3）包布潮湿、有污渍、水印或水渍。

（4)灭菌过程指示胶带没变色或变色不均匀。

(5）灭菌包内化学指示卡不变色或变色不均匀。

(6)灭菌器械有污渍、锈渍。

(7)对灭菌过程及质量表示怀疑时.

二、手术室一次性使用无菌医疗用品的管理

1、所用一次性使用无菌医疗用品必须由医院国资处统一集中采购,

科室不得自行购入。

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2、医院采购一次性无菌医疗用品,必须从取得省级以上药品监督管理

部门颁发的《医疗器械生产企业许可证》、《工业产品生产许可证》

《医疗器械产品注册证》和卫生行政部门颁发卫生许可批件的生产企

业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格产品。国

外进口的一次性无菌医疗用品应有国务院药品监督管理部门颁发的

《医疗器械注册证》及各种中文标识。

3、手术室无菌物品和有菌物品要分开放置。无菌物品存放于阴凉干

燥、通风良好的物架上,距地面20ｃm—25cm，离墙５cｍ-１0cｍ,距

天花板50cｍ。

4、手术室一次性贵重物品要专人、专室集中管理，限制无关人员出

入,使用