网站大量收购闲置独家精品文档,联系QQ:2885784924

TS-8019-01延胡索炮制工艺规程.pdf

  1. 1、本文档共9页,可阅读全部内容。
  2. 2、原创力文档(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
  3. 3、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载
  4. 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
查看更多

***药业有限公司GMP文件TS-8019-01

起草:年月日审核:年月日

批准:年月日生效日期:年月日

拷贝号颁发部门质量部

存档部门质量部

变更记载

修订号批准日期生效日期制定(变更)原因及目的

01

02

03

04

总经理[]份生产部[]份质量部[]份

分发部门

物流部[]份办公室[]份财务部[]份

延胡索炮制工艺规程

第1页共9页

***药业有限公司GMP文件TS-8019-01

目录

1.【目的】

2.【适用范围】

3.【引用标准】

4.【职责】

5.【产品概述】

5.1.原料

5.2.饮片

6.【工艺流程图】

7.【操作过程及工艺条件】

7.1.净制

7.2.洗润

7.3.切制

7.4.干燥

7.5.醋炙

7.6.煮制

7.7.包装

8.【工艺卫生】.

9.【质量监控】

10.【质量标准】

11.【技术安全、工业卫生及劳动保护】

12.【操作工时与生产周期】

13.【劳动组合与岗位定员】

13.1.劳动组合

13.2.岗位定员

14.【主要设备一览表】

15.【物料消耗定额和技术经济指标】

16.【物料平衡】

第2页共9页

***药业有限公司GMP文件TS-8019-01

1.【目的】

本工艺规程规定了延胡索炮制全过程的工艺技术、质量、物耗、安全、工艺卫生、环境保护等内容,

使本产品的生产和质量管理、质量监控都有据可依。

2.【适用范围】

本工艺规程适用于延胡索炮制的全过程,是各部门共同遵循的技术准则。

3.【引用标准】

《中华人民共和国药典》2020年版一部第145页

《药品生产质量管理规范》2010年版及其附录

4.【职责】

生产部:负责起草本规程,并按本规程的要求执行。

质量部:负责审核本规程,并监督检查本规程的执行情况。

5.【产品概述】

5.1.原料

5.1.1.原料名称:延胡索

5.1.2.汉语拼音:yanhusuo

5.1.3.原料编码:Y0103201010000

5.1.4.原料来源:本品为罂粟科植物延胡索CorydalisyanhusuoW.T.Wang的干燥块茎。夏初茎叶枯萎时

采挖,除去须根,洗净,置沸水中煮至恰无白心时,取出,晒干

5.1.5.性状:品呈不规则的扁球形,直径0.5~1.5cm。表面黄色或黄褐色,有不规则网状皱纹。顶端有

略凹陷的茎痕,底部常有疙瘩状突起。质硬而脆,断面黄色,角质样,有蜡样光泽。气微,味苦

5.2.饮片

5.2.1.品名:延胡索

5.2.1.1.规格:切制

5.2.1.2.成品编码:C010

您可能关注的文档

文档评论(0)

135****5548 + 关注
官方认证
内容提供者

各类考试卷、真题卷

认证主体社旗县兴中文具店(个体工商户)
IP属地河南
统一社会信用代码/组织机构代码
92411327MAD627N96D

1亿VIP精品文档

相关文档