2024年新型医疗器械上市许可代办合同.docxVIP

2024年新型医疗器械上市许可代办合同

本合同目录一览

1.合同双方基本信息

1.1合同甲方

1.2合同乙方

2.合同标的

2.1上市许可代办服务

2.2上市许可代办项目

3.服务内容

3.1服务项目

3.2服务流程

3.3服务期限

4.服务费用

4.1费用总额

4.2费用支付方式

4.3费用支付时间

5.服务交付与验收

5.1服务交付时间

5.2服务验收标准

5.3验收流程

6.合同保密

6.1保密内容

6.2保密期限

6.3违约责任

7.违约责任

7.1违约情形

7.2违约责任承担

8.合同解除

8.1解除条件

8.2解除程序

8.3解除后果

9.争议解决

9.1争议解决方式

9.2争议解决机构

9.3争议解决费用

10.合同生效与终止

10.1合同生效条件

10.2合同终止条件

10.3合同终止程序

11.其他约定

11.1不可抗力

11.2通知方式

11.3合同附件

12.合同附件

12.1附件一：服务协议

12.2附件二：保密协议

12.3附件三：费用明细表

13.合同签署

13.1签署日期

13.2签署地点

13.3签署人员

14.合同附件签署

14.1附件一签署

14.2附件二签署

14.3附件三签署

第一部分：合同如下：

第一条合同双方基本信息

1.1合同甲方

1.1.1甲方名称：___________

1.1.2甲方地址：___________

1.1.3甲方联系人：___________

1.1.4甲方联系电话：___________

1.1.5甲方电子邮箱：___________

1.2合同乙方

1.2.1乙方名称：___________

1.2.2乙方地址：___________

1.2.3乙方联系人：___________

1.2.4乙方联系电话：___________

1.2.5乙方电子邮箱：___________

第二条合同标的

2.1上市许可代办服务

2.1.1服务内容：乙方将为甲方提供新型医疗器械上市许可代办服务，包括但不限于：

2.1.1.1编制上市许可申请文件；

2.1.1.2向相关监管部门提交申请；

2.1.1.3与监管部门进行沟通和协调；

2.1.1.4处理上市许可过程中出现的问题。

2.2上市许可代办项目

2.2.1项目名称：___________

2.2.2项目描述：___________

第三条服务内容

3.1服务项目

3.1.1服务项目一：编制上市许可申请文件

3.1.1.1文件清单：___________

3.1.1.2文件内容要求：___________

3.2服务流程

3.2.1服务流程一：项目启动

3.2.1.1乙方在收到甲方提供的资料后，启动项目并确定项目团队；

3.2.1.2乙方与甲方沟通，明确项目需求和目标。

3.3服务期限

3.3.1服务期限：自合同生效之日起____个月。

第四条服务费用

4.1费用总额

4.1.1服务费用总额：人民币____元整。

4.2费用支付方式

4.2.1甲方应按照本合同约定，分阶段向乙方支付服务费用；

4.2.2具体支付方式：___________

4.3费用支付时间

4.3.1首次支付：合同生效后____个工作日内；

4.3.2后续支付：按照服务进度及约定的支付时间节点支付。

第五条服务交付与验收

5.1服务交付时间

5.1.1服务交付时间：自合同生效之日起____个工作日内。

5.2服务验收标准

5.2.1验收标准一：申请文件质量符合相关法规要求；

5.2.2验收标准二：服务流程符合双方约定。

5.3验收流程

5.3.1甲方在服务交付后____个工作日内进行验收；

5.3.2甲方对服务不满意，有权要求乙方进行整改。

第六条合同保密

6.1保密内容

6.1.1双方在本合同项下所获得的所有技术信息、商业秘密和其他保密信息。

6.2保密期限

6.2.1保密期限：自合同签订之日起____年。

6.3违约责任

6.3.1若一方违反保密义务，应承担相应的违约责任，包括但不限于赔偿损失。

第七条违约责任

7.1违约情形

7.1.1乙方未按约定时间完成服务；

7.1.2乙方提供的服务不符合约定质量标准；

7.1.3甲方未按约定支付服务费用；

7.1.4双方在保密条款中的违约行为。

7.2违约责任承担

7.2.1若一方发生违约情形，应向守约方支付违约金，违约金金额为____元；

7.2.2若违约行为给对方造成损失的，违约方应承担赔偿责任。

第八条合同解除

8.1解除条件

8.