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乐民之乐者，民亦乐其乐；忧民之忧者，民亦忧其忧。——《孟子》
xxxxxxxx有限公司生产工艺规程
标题猪苓生产工艺规程共11页第1页
文件号起草人起草日期
部门审阅日期QA审阅日期
批准日期生效日期
颁发部门分发部门
变更记录
文件修订号变更版本变更时间变更原因
1目的：建立猪苓生产工艺规程，用于指导现场生产。
2范围：猪苓生产过程。
3职责：生产部、生产车间、质保部。
4制定依据：《药品生产质量管理规范》（2010修订版）
《中国药典》2020年版。
5产品概述
5.1产品基本信息
5.1.1产品名称：猪苓
5.1.2规格：厚片
5.1.3性状：本品呈类圆形或不规则的厚片。外表皮黑色或棕黑色，皱缩。
切面类白色或黄白色，略呈颗粒状。气微，味淡。
5.1.4企业内部代码：
5.15性味与归经：甘、淡，平。归肾、膀胱经。
5.1.6功能与主治：利水渗湿。用于小便不利，水肿，泄泻，淋浊，带下。
5.1.7用法与用量：6～12g。
5.1.8贮藏：置通风干燥处。
5.1.9包装规格：3g/袋；5g/袋；10g/袋；60g/罐；80g/罐；100g/罐；0.5kg/
袋；1kg/袋；10kg/袋；15kg/袋；18kg/袋；20kg/袋；25kg/袋；30kg/袋；50kg/
袋。
5.1.10贮存期限：36个月
乐民之乐者，民亦乐其乐；忧民之忧者，民亦忧其忧。——《孟子》
猪苓生产工艺规程第2页共9页
5.2生产批量：5-10000kg
5.3辅料：无
5.4生产环境：一般生产区
6工艺流程图
6.1猪苓工艺流程图：
猪苓（原料）
净制※
洗、润
包装材料
切制※
干燥※
中间体检验
包装※
成品
注：※为质量控制要点。
检验
入库
6.2生产操作过程与工艺条件：
6.2.1领料
6.2.1.1饮片车间根据批准的批生产指令，按照“生产过程物料管理程序”，
凭填写品名、编码、领料量、数量的指令单到原料库领取猪苓原料。
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