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医疗器械临床使用安全管理委员会工作制度范文

医疗器械临床使用安全管理委员会是院长领导下负责对院内医疗

器械在临床上的安全使用进行指导和监督的组织。

1、医疗器械临床使用安全管理委员会工作职责

1)学习、宣传和贯彻执行国家有关国家有关医疗器械安全使用的

法律法规和政策，及有关的管理规范。

2)起草、制定、审核和评价医院内有关医疗器械安全管理的工作

制度和政策，对其执行情况进行监督。

3)通报、讨论和分析院内外发生的，在临床使用中出现的有关医

疗器械安全使用的重大问题，探讨改进医院医疗器械临床安全使用的

建议、方法和措施。

4)通报院内出现的重大的医疗器械不良事件，负责督促有关部门

对事件进行调查和追踪，并向有关部门通报相关的结果。

5)对医院内医疗器械临床安全使用的工作状况进行分析、讨论和

总结。

6)对在医疗器械临床安全使用工作中有突出贡献的有关科室和人

员提出表彰和奖励的建议；对在医疗器械临床安全使用工作中有重大

责任事故的有关科室和人员提出批评和处罚的建议。

2、人员组成

由医院领导及有关医疗行政管理、临床医学、护理、医院感染管

理、医疗器械采购和保障管理等相关人员组成。

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组成成员：院长(史学森)、分管院长(杨贵林)、医务科科长(张建

礼)、护理部主任(白梅梅)、医院感染科科长(宋宏鹏)、医疗器械科科

长(赵福)。

3、工作方式

日常工作由医务科和医疗设备科负责，每次活动要有记录，有小

结。

医疗器械临床使用安全管理委员会工作制度范文（2）

一、总则

为加强医疗器械临床使用安全管理工作，确保医疗器械的合理、

安全、有效使用，推进医疗器械的临床应用与科学研究相结合，特制

定本工作制度。

二、工作职责

1.组织制定医疗器械临床使用安全管理规章制度，确保规章制度

的落实和执行。

2.根据国家和相关部门的要求，组织制定医疗器械临床使用安全

管理的指南和技术标准。

3.定期组织开展医疗器械临床使用安全管理的培训和教育，提高

临床医师和相关工作人员的安全管理水平。

4.开展医疗器械临床使用安全管理的监督检查，及时发现和纠正

存在的问题。

5.建立医疗器械临床使用安全管理的信息交流平台，促进各部门

之间的信息共享和协作。

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6.组织开展医疗器械临床使用安全管理的评估和评价工作，优化

安全管理措施。

7.对医疗器械临床使用安全管理工作进行现场督导，发现和纠正

不符合规定的行为。

8.提出医疗器械临床使用安全管理改进的建议和措施，推动管理

工作的持续改进。

9.协调解决医疗器械临床使用安全管理过程中的纠纷和问题。

三、组织架构

1.主任委员：负责组织、协调、指导和监督安全管理工作。

2.副主任委员：协助主任委员处理日常工作。

3.委员：共同参与决策和工作实施。

4.秘书：负责委员会日常工作的协调、记录和整理。

四、会议制度

1.委员会定期召开工作会议，制定工作计划、总结经验和解决问

题。

2.主任委员负责会议的组织、主持和总结。

3.会议记录由秘书负责书写和归档。

4.会议决议要及时通知有关人员，并追踪执行情况。

五、工作流程

1.明确工作目标，制定年度工作计划和目标任务。

2.开展医疗器械临床使用安全管理规章制度的制定和修订工作。

3.定期组织安全管理培训和教育，提高相关人员的安全意识和管

理水平。

4.定期开展监督检查和现场督导工作，发现问题及时处理。

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5.建立信息交流平台，及时跟踪和反馈相关信息。

6.定期进行医疗器械临床使用安全管理的评估和评价工作。

7.汇总问题和建议，及时提出改进措施，并推动其落实。

8.及时解决纠纷和问题，维护医疗器械临床使用安全管理秩序。

六、工作机制

1.