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医疗仪器设备行业概述及纳税环境分析综述

1.1医疗仪器设备行业概述

1.1.1医疗器械的定义

医疗器械是指直接或者间接，单独或者组合用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件；其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用；其目的是：（一）疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；（二）损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；（三）生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；（四）生命的支持或者维持；（五）妊娠控制；（六）通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。

1.1.2医疗器械的分类

医疗器械根据其风险程度实行分类管理，第一类是风险程度低，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械；第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全性、有效性在可控范围内的医疗器械；第三类风险程度高。用于植入人体，用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

1.1.3医疗仪器设备行业发展状况

随着人口的自然增长，国内老龄化人口程度越来越严重，人民对健康的需求不仅越来越多，而且越来越高，那么对于医疗器械设备的需求也是一样，不仅需求越来越多了，而且要求功能也越来越高，越来越精细。随着设备的先进性提高，人民寿命也在逐年增长，且很多时候医疗器械不能被其他行业替代，很长一段时间被人们誉为朝阳产业。

纵观全球医疗器械的市场规模，截止至2019年全球医疗器械市场规模已达4519亿美元，同比增长率为5.63%，而我国医疗器械的市场份额约占全球医疗器械的14%。尤其是近几年我国医疗器械的市场规模递增速度更为突出，从2014年的2556亿元，到2019年的5304亿元，四年时间翻了一番，年平均增长率达到26.88%，预计2019年将突破6000亿元。

1.2医疗仪器设备行业纳税环境分析

医疗仪器设备行业涉及的税种其实与其他企业类似，主要的涉及到的税种有销售和采购环节的增值税，企业经营过程中所产生的企业所得税；进口设备还涉及到进口环节产生的关税，运费所产生的税费以及伴随增值税产生的城建税、教育费附加和地方教育费附；签订合同产生的印花税，给职工发放工资代扣代缴的个人所得税；以及其他生产经营活动过程中产生的相关税费，如土地使用税，资源税等等。

1.2.1医疗仪器设备行业税负分析

在医疗器械企业中，主要包含了增值税、企业所得税和关税，其中，增值税是可以转嫁的。但是在转嫁过程中，往往会受到企业供给弹性因素影响未能真正意义上实现税负转嫁。企业所得税主要是针对企业在经营过程形成利润，对利润的再分配。对于当前医疗器械行业税负的具体情况，需要结合当前医疗器械企业所适用的税率，通过横向或纵向的比较分析，可以显示出医疗器械企业税负变化和发展情况。现阶段我国对企业的支持力度不断提高尤其是对高新技术企业扶持力度继续加大，使得高新企业的税负不断减少。但是随着国内产品同质化和源源不断的进口产品进入中国国内市场，使企业的竞争加剧，销售净利率也随之降低，从而减少企业的利润，导致企业的研发费用减少，这将不利于我国医疗器械企业技术水平的提高，也会导致整个行业税负水平呈现出波动，相比服务行业，医疗器械行业的整体税负还是比其他行业稍高的。

由于个体差异，不同的企业在同一年份有差异，同一企业在不同的年份也有差异，因此整个医疗器械行业的税负水平有所波动也是合理的，比如本文中所提到的SW公司，2016年至2019年企业税负就比较大的波动，2016年税负最高，原因是2016年对医院直接销售，致使增值税及附加税的提高，同样企业利润的提高也导致企业所得税增加，从而当年的税负高于往年。

1.2.2医疗仪器设备行业相关的税收优惠政策

医疗仪器设备行业的税收优惠政策相对较少，普通医疗器械企业主要根据国家的临时税收优惠政策，在满足条件时享受税收优惠，只有一部分以研发为主的医疗仪器设备企业属于高新技术产业，能享受高新技术产业的优惠政策。主要体现在以下几个方便：

1.增值税方面

随着我国税收改革的不断深入，营业税已经退出历史舞台，营改增的税收改革已经完成，但是营改增对于增值税税收优惠政策较少，目前来看只是从税率调节，税率从原来的17%将至16%再到13%。对于医疗器械的高新企业来说，增值税税收优惠力度最大的是出口退税政策和进口环节免征关税和进口环节的增值税，但是由于目前我国医疗器械的生产主要集中在中低端医疗器械上，技术水平同发达国家相比还有较大差距，出口量相对较少，主要以国内销售为主。高新技术产业享受免征关税和进口环节增值税优惠政策包括企业为生产高新技术品而进口的自用设备以及配套的相关技术、配件以及为引进先进技术向境外支付的软技术服