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CCA厂房设施部件关键性评价报告.pdfVIP

CCA厂房设施部件关键性评价报告.pdf

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    好学近乎知，力行近乎仁，知耻近乎勇。——《中庸》

    文件编号CCA-XXX-00

    /名称］药业有限责任公司

    页码Page1of18

    厂房设施部件关键性评估报告

    厂房设施部件关键性评估报告

    系统编号：XXX

    审批公司职务姓名签名日期

    /

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    审核人

    批准人

    版本日期变更原因

    00Initialissuance新制订

    好学近乎知，力行近乎仁，知耻近乎勇。——《中庸》

    文件编号CCA-XXX-00

    /名称］药业有限责任公司

    页码Page2of18

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    厂房设施部件关键性评估报告

    目录

    1.介绍3

    2.目的3

    3.Scope范围3

    4.职责3

    4.1奥星职责3

    职责

    4.2XXX3

    4.3签名人职责4

    4.3.1评估团队4

    4.3.2审核和批准4

    5.缩略语5

    6.法规和指南6

    6.1法规6

    6.2指南6

    7.参考文件7

    系统设备描述

    8./8

    9.部件关键性评估方法9

    9.1部件关键性的确认9

    9.2关键性部件风险评估9

    10.部件关键性评估12

    10.1部件关键性矩阵12

    10.2关键性部件风险评估矩阵14

    10.3关键性部件风险控制矩阵16

    11.结论17

    好学近乎知，力行近乎仁，知耻近乎勇。——《中庸》

    文件编号CCA-XXX-00

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