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吾日三省乎吾身。为人谋而不忠乎?与朋友交而不信乎?传不习乎?——《论语》
双鸭山哈慈制药有限公司操作标准
类别：操作标准编号：SOP-SC-035-00
部门：生产技术部页码：共2页第1页
HLSG220B型湿法混合颗粒机清洁标准操作规程
版次：□新订□替代：
起草：年月日
QA审阅：年月日
批准：年月日
生效日期：年月日
授权：现授权下列部门拥有并执行标准（复印数：份）
生产经理、生产技术部、质量保证部、制剂车间、工程设备部
复印序列号：
吾日三省乎吾身。为人谋而不忠乎?与朋友交而不信乎?传不习乎?——《论语》
双鸭山哈慈制药有限公司
编码SOP-SC-035-00
HLSG220B型湿法混合颗粒机清洁
文件名称
标准操作规程
页码共2页第2页
制订人审核人批准人生效日期
制订日期审核日期批准日期
生产经理、生产技术部、质量保证部、制剂
制订部门生产技术部分发部门
车车间、工程设备部
目的：建立HLSG220B型湿法混合颗粒机清洁的标准操作程序，使操作规范化。
依据：国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范》（1998年修订）第六十二条。
适用范围：HLSG220B型湿法混合颗粒机清洁的全过程。
职责：操作工、车间主任、工艺员、质检员。
程序：
项目清洁操作要求
清洁实施的条件及频次1.每次生产结束后。2.超过清洁效期时。（清洁后72小时）
进行清洁地点湿法制粒干燥室
清洁用工具毛刷（塑料毛）、丝光毛巾、铲刀
吾日三省乎吾身。为人谋而不忠乎?与朋友交而不信乎?传不习乎?——《论语》
1.制粒机内表面清洁
清洁方法及1.1用铲刀将湿法制粒机内的物料清除。
清洁用水1.2向湿法混合制粒机内放入饮用水，起动高效湿法混合制粒
机，搅拌2分钟
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