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人人好公，则天下太平；人人营私，则天下大乱。——刘鹗
世界卫生组织
ORGANISATIONMONDIALEDELASANTE
优良制造规(GMP)辅助指南:
验证
有关对本文件的第一份草案的建议在第一轮的商讨中接受了审核，根据这些建议，南非比勒陀
利亚卫生部医药控制委员会的MsJoeyGouws又对此文件进行了重重新起草。
如果对此文件有任何建议和/或发现需要改正之处，请与DrS.Kopp联系,地址是Quality
AssuranceandSafety:Medicines,EssentialDrugsandMedicinesPolicy,
©世界卫生组织2003
人人好公，则天下太平；人人营私，则天下大乱。——刘鹗
保留所有权.
本文件的提供是有限制的，例如，接受了此文件的个体或组织。如果没有WHO的许可，
这些个体或组织(包括组织成员和成员组织)之外的任何文件的形式或方法可能部
分或全部没有被审核、提炼、引用、复制、传播、分发、翻译或可能不适用，本
文件不能发布到上。.
如有任何许可的要求，请向DrSabineKopp提出，联系方式是DrSabineKopp,QualityAssurance
Safety:Medicines(QSM),DepartmentofEssentialDrugsandMedicinesPolicy(EDM),World
HealthOrganization,CH-1211Geneva27,Switzerland.
Fax:(41-22)7914730;s:koppswho.int;bonnywwho.int
本文件中所指定的以及述的材料并不意味着WHO的任何表述都代表了其辖区的任何国家、
区域、城市、或地区的界线的法定状况。地图上的界线是一个大概，可能与实际
的不完全一致。
文件中提到的特殊公司或产品并不意味着它们会比其它没有提及的具有类似条件的公司或
产品被WHO推荐。
除去错误和遗漏，所有权产品的名字都由开头的大写字母区别。
WHO不能保证本文件中的信息完整性和正确性，并且对使用中造成的损失不负任何责任。
文件使用过程的时间安排
QAS/03.055:GMP辅助指南:验证
人人好公，则天下太平；人人营私，则天下大乱。——刘鹗
最终期限
文件初稿的制定和邮寄2003年1月20日
文件接收的期限2003年2月28日
文件的校勘2003年3月
草案的修订2003年7－8月
第二轮建议后文件的邮寄2003年9月
接收的最后期限2003年11月15
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