附录3兽用生物制品.docx

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附录3

兽用生物制品

第一章总则

第一条兽用生物制品系指以自然或人工改造的微生物、寄生虫、生物毒素或生物组织及代谢产物等为材料，采

用生物学、分子生物学或生物化学、生物工程等相应技术制成，用于预防、治疗、诊断动物疫病或转变动物生产性能的制品。

其次条本附录所指兽用生物制品〔以下简称制品〕是

除动物体外疫病诊断或免疫监测试剂外的其他全部制品。第三条 制品的生产和质量掌握应当符合本附录要求

和国家相关规定。

第四条 制品生产应对原辅材料、包装材料、生产过程和中间产品等进展掌握。生产涉及活的微生物时，应实行有

效的防护措施，确保生物安全。

其次章人员

第五条