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药品质量管理体系文件培训

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药品质量管理体系概述

药品经营质量管理规范解读

药品质量管理体系文件构成

药品质量管理体系文件编制技巧

药品质量管理体系文件培训实施

企业内部审核与持续改进机制建立

目录

CONTENTS

01

药品质量管理体系概述

CHAPTER

质量管理体系定义

质量管理体系是指在质量方面指挥和控制组织的管理体系，包括制定质量方针、目标以及实现这些目标所需的制度、程序、过程和资源。

背景

随着药品生产技术的不断发展和药品监管要求的不断提高，建立并不断完善药品质量管理体系已成为药品生产企业必须遵循的重要原则。

定义与背景

药品生产企业必须按照《药品生产质量管理规范