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药品知识培训资料
目录
一、药品基础知识．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．3
1.1药品的定义与分类．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．4
1.2药品的命名与通用名．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．4
1.3药品的成分与性状．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．5
1.4药品的质量标准．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．6
1.5药品的生产工艺与储存条件．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．8
二、药品管理法规．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．10
2.1药品管理相关法律法规．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．12
2.2药品生产质量管理规范．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．13
2.3药品经营质量管理规范．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．14
2.4药品使用管理与指导原则．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．15
三、药品安全与有效性．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．17
3.1药品不良反应的监测与报告．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．18
3.2药品质量事故的处理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．19
3.3药品包装与运输的安全要求．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．20
3.4药品储存与养护知识．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．22
四、药品临床应用．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．22
4.1各类药品的适应症与禁忌症．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．23
4.2药物相互作用与配伍禁忌．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．24
4.3药物剂量与用法用量．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．25
4.4特殊人群用药指导．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．26
五、药品经营与管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．27
5.1药品的采购与验收．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．28
5.2药品的销售与售后服务．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．30
5.3药品库存管理与盘点．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．32
5.4药品信息系统的应用．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．33
六、药品价格与广告．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．35
6.1药品价格的形成与制定．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．35
6.2药品广告的法律规定．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．37
6.3药品广告的内容与形式．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．38
6.4药品价格与广告的监管．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．39
七、药品监管与检查．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．40
7.1药品监管部门的职能与职责．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．42
7.2药品生产企业的监督检查．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．43
7.3药品经营企业的监督检查．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．44
7.4药品使用单位的监督检查．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．45
八、药品研发与创新．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．46
8.1药品研发的基本流程．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．48
8.2新药研发的立项与审批．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．
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