首营企业首营品种资料目录及审核资质注意事项2020年2 .pdfVIP

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首营企业、首营品种资料目录

及审核资质注意事项-2020年

版本一

药品经营公司供货

一、企业资质：（所有资质必须加盖公章原印章，彩印章无效）

1、《《营业执照》》复印件、2、《药品经营许可证》正副本复印件、3、《药

品经营质量管理规范认证证书》复印件（新法执行后成立的企业无需索取）、

4、开户许可证、5、企业印章印模备案（全部鲜章复印章无效）、6、随货

通行单（原件及复印件，盖出库章和公章，无原件无效）、7、税票复印件、

8、条款全面的质保协议（对方公章盖在甲方或乙方相应处，签订日期是必

须是实际发生业务日期至年末，不能签订在1月1日）、9、销售人员的法

人委托书（标注被授权人的姓名、身份证号，委托药品范围、地域、有效

期限，有法人签章和公章）、10、销售人员身份证（正反面）和上岗证复印

件（上岗证必须在有效期内）或是公司出具的培训合格证、11、本年度或

上一年度的年度报告（或企业公示）、12、合格供货方档案表、13、质量体

系调查表、14、开票信息、15、购销合同模板（后期签订的合同必须与模

板一致）

二、品种资质：有效期内的《药品注册批件》或《再注册批件》或《药品

补充申请批件》（加盖供货单位公章原印章），包头地区加上质量标准和省

检验报告（尽量索取与生产厂家一样的全套资质）；

三、进口药品需提供：

（1）A、《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、B、《进口药品注册批

件》；C、《进口药品检验报告书》复印件或者注明“已抽取”并加盖抽样

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单位公章的《进口药品通关单》复印件，(2)实行批签发管理的生物制品，

需要同时提供口岸所核发的批签发证明复印件，例如《生物制品批签发合

格证》，《进口生物制品检验报告书》

药品生产厂家供货

一、企业资质：（盖公章原印章，彩印章无效）

1、《营业执照》复印件、2、《药品生产许可证》复印件、3、《药品生产质

量管理规范认证证书》复印件（新法执行后成立的企业无需索取）、4、开

户许可证、5、企业印章印模备案（全部鲜章复印章无效）、6、随货通行单

（原件及复印件，盖出库章和公章，无原件无效）、7、税票复印件、8、条

款全面的质保协议（对方公章盖在甲方或乙方相应处，签订日期必须是实

际发生业务日期至年末，不能签订在1月1日）、9、销售人员的法人委托

书（标注被授权人的姓名、身份证号，委托药品范围、地域、有效期限，

有法人签章和公章）、10、销售人员身份证（正反面）和上岗证复印件（上

岗证必须在有效期内）或是公司出具的培训合格证、11、本年度或上一年

度的年度报告（或企业公示）、12、合格供货方档案表、13、质量体系调查

表、14、开票信息、15、购销合同模板（后期签订的合同必须与模板一致）

二、品种资质：（盖公章原印章，彩印章无效）

1、有效期内的药品注册批件，2、补充证明文件复印件（如变更生产厂商

名称、增加或改变规格、修改包装说明书等）、3、法定质量标准、4、省检

合格报告单、5、该品种的省物价批文（或厂家自主定价的文件、发改委价

格文件）、6、样盒、说明书、标签复印件、7、样盒、说明书、标签原件（盖

章）、

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医疗器械经营公司供货

公司资质：（加盖供货单位公章原印章）

1、《营业执照》复印件、2、一类器械不需许可和备案，二类器械提供

备案凭证，三类器械提供医疗器械经营许可证；5、开户许可证、6、企业

印章印模备案（全部鲜章复印红章无效）、7、随货通行单（原件及复印件，

盖出库章和公章，无原件无效）、8、税票复印件、9、条款全面的质保协议

（对方公章盖在甲方或乙方相应处，签订日期必须是实际发生业务日期至

年末，不能签订在1月1日）、10、标明委托销售医疗器械的法人委托书（标

注被授权人的姓名、身份证号，地域、有效期限，有法人签章和公章）、11、

销售人员身份证（正反面）和上岗证复印件或是公司出具的培训合格证、

12、本年度或上一年度的年度报告（或企