兽药gsp自查报告-兽药gsp清查记录表 .pdf

兽药gsp自查报告|兽药gsp清查记录表

兽药gsp自查报告一、企业概况我兽药经营企业成立于20__

年3月15日企业性质为个人独资企业注册地址为正安县班竹乡街

上注册资金为1万元。营业场所20平方米仓库20平方米目前共

有人员3人其中专业技术人员1人中专学历职称为中级养护员2

人中专学历。经营范围为兽用化学药品、消毒剂、中药制剂经营

品种达20个为确保GSP认证企业花费近1万元对企业软、硬件进

行了较大规模的改造并进一步建立和完善了各项管理制度。

二、企业GSP质量体系自查情况(一)管理职责为全面开展、

实施GSP认证工作企业结合实际和GSP要求修订和完善了各项管

理制度和质量岗位职责并对全体员工进行学习和传达为确保各项

制度能够不折不扣地执行企业每(年、半年、季度、月)组织对制

度执行情况进行检查和考核并做好记录。

(二)人员与培训企业目前共有人员3人企业负责人熟悉有关

法律法规。质量负责人为：大专学历中级职称(资格)质管部经理

中专学历职称(资格)其他员工均经培训考核合格后上岗。企业自

成立以来,每年初制定_______培训计划,并按计划实施。一年来自

行组织各类培训3次其中法制培训1次质量管理制度培训1次专

业知识培训1次参加管理部门GSP培训1次。

(三)销售与服务企业在销售中遵守有关法律法规和制度营业

员能正确介绍药品的使用方法和注意事项。文明服务公约、公布

第1页共4页

监督电话、设置顾客意见薄。对顾客提出的批评或投诉能够认真

对待及时处理并做好记录。店内无非法药品广告。仓库划分了合

格区、待验区、退货区和不合格区（四区）并按要求实行了色标

管理。企业于20__年4月份按照GSP条款进行了全面自查认证的

各项准备工作已基本落实到位现提出认证申请希望各位专家检查

指导并对我们的工作进行核查。周永银兽药经营部20__年5月1

日受理编号：黔兽药GSP《贵州省兽药GSP检查验收》申请表申请

企业名称：周永银兽药经营部申请日期：20__年5月1日受理部

门：受理日期：年月日填报说明1、申请书应为原件用钢笔填写或

打印内容应准确、完整不得涂改。

2、报送检查验收申请书和其他表格、资料应按有关栏目填写

的企业负责人员和质量管理人员情况附质量管理人员学历证明及

专业技术职称证书的复印件。

3、检查验收申请书以外的资料应使用A4纸打印标明目录以

及页码并装订成册。

篇二：兽药GSP自查报告___畜禽药业服务中心履行GSP质

量管理体系于__年__月运行为检查本单位GSP实施情况现按照

《__省兽药经营质量管理规范的检查验收评定标准》进行了严格

的内审自查自查情况如下：

一、企业基本情况1、企业性质：___畜禽药业服务中心成立

于__年__月是一家专业从事兽药制剂的批发、零售的企业。

第2页共4页

2、地理位置：___畜禽药业服务中心位于__3、经营范围及品

种：兽药制剂及15种产品。所有产品都是通过农业部兽药GMP认

证的兽药生产企业生产的每个产品都严格按照国家法定质量标准

组织生产的市场销售产品保证不含国家法令禁用的药物使用安全

有效。市场销售产品均经省药监察所检验合格并取得产品批准文

号包装说明规范产品质量合格4、中心的建设和管理完全按照GSP

要求进行。

5、质量管理机构：中心质量管理机构健全以总经理为首由质

量管理负责人、采购员、各岗位人员组成的质量领导小组负责中

心的全面质量管理及质量体系审核工作能较好的履行质量管理职

能。各岗位能较好认真执行方针、目标、落实各项质量管理制度

和操作程序。

6、人员配备：中心现有职工__人其中有__农业大学毕业的本

科生__名大部分员工从事本专业__年以上。

二、GSP质量体系自查总结1、___畜禽药业服务中心自开业

以来严格按照上级有关文件精神和《兽药管理条例》、《兽药经

营质量管理规范》设置管理岗位现已制定各项质量管理制度、岗

位质量责任制、质量管理程序、质量表格记录建立兽药进货、验

收、养护、销售全过程的质量保证体系以使兽药经营过程中每个

环节均在质量管理机构的监督下进行。