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大豆磷脂

DadouLinzhi

SoyaLecithin

[8030-76-0]

大豆磷脂系从大豆中提取精制而得的磷脂混和物。以无水物计算，含磷量应

不得少于2.7%；含氮量应为1.5%～2.0%；含磷脂酰胆碱应不得少于45.0%，含磷

脂酰乙醇胺应不得过30.0%，含磷脂酰肌醇应不得过5.0%。

【性状】本品为黄色至棕色的半固体、块状体。

本品在乙醚和乙醇中易溶，在丙酮中不溶。

酸值应不大于30(附录ⅦH)。

碘值应不小于75(附录ⅦH)。

过氧化值应不大于5（附录ⅦH）。

【鉴别】

(1)取本品0.5％的乙醇溶液2ml，加5％氯化镉乙醇溶液1～2滴，即产生白色

沉淀。

(2)取本品10％的乙醇溶液2ml，加硝酸铋钾溶液（取硝酸铋8g，加硝酸20ml

使溶解；另取碘化钾27.2g，加水50ml使溶解，合并上述两种溶液，加水稀释成

100ml）1～2滴，即产生砖红色沉淀。

【检查】溶液的颜色取本品适量，加乙醇制成每1ml中含6mg的溶液。照

紫外-可见分光光度法（附录ⅣＡ），在350nm的波长处测定吸光度，不得过0.8。

丙酮不溶物取本品1.0g，精密称定，加丙酮约15ml，搅拌使其溶解后，用

G4垂熔玻璃坩埚滤过，残渣用丙酮洗涤，洗至丙酮几乎无色。残渣在105℃干燥

至恒重，不溶物不得少于90.0％。

己烷不溶物取本品10.0g，精密称定，加正己烷100ml，振摇使样品溶解，

用事先在105℃干燥一小时并称重的G4垂熔玻璃坩埚滤过，锥形瓶用25ml正己烷

洗涤两次，洗液过滤后,G4垂熔玻璃坩埚于105℃干燥一小时并称重，不溶物不得

过0.3%。

水分取本品适量，照水分测定法（附录ⅧM第一法）测定，含水分不

得过1.5%。

重金属取本品1.0g，依法检查（附录ⅧH第二法），含重金属不得过百

万分之二十。

砷盐取本品1.0g置于100ml标准磨口锥形瓶中，加入5ml硫酸，加热至样

品炭化，滴加浓过氧化氢溶液，至反应停止后继续加热，滴加浓过氧化氢溶液至

溶液无色，冷却后加水10ml，蒸发至浓烟消失，依法检查（附录ⅧJ第二法），

应符合规定（0.0002%）。

残留溶剂精密称取无水乙醇适量，加水制成每1ml中含0.5mg的溶液，作

为对照品溶液。精密量取对照品溶液5ml置顶空瓶中，密封瓶口；另取供试品约

0.5g，精密称定，置顶空瓶中，精密加入水5ml使其分散，密封瓶口，作为供试

品溶液。照残留溶剂测定法（中国药典2005年版二部附录ⅧP第一法）测定，

以聚乙二醇为固定液（或极性相近的固定液）的毛细管柱为色谱柱，柱温：100℃；

检测器为氢火焰离子化检测器（FID），检测器温度为250℃；进样口温度为200℃。

顶空进样，顶空瓶平衡温度为80℃，平衡时间为45分钟。分别取供试品溶液与对

照品溶液顶空进样，记录色谱图，含乙醇量应不得过0.5%。

有关物质取本品约125mg，精密称定，置25ml量瓶中，用三氯甲烷-甲醇

（2:1）溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。取溶血磷脂酰乙醇胺、溶

血磷脂酰胆碱对照品各适量，用三氯甲烷-甲醇（2:1）溶解制成每1ml含溶血磷

脂酰乙醇胺分别为10、15、20、30、40μg，含溶血磷脂酰胆碱分别为20、60、

100、200、300μg的溶液，作为对照品溶液。照磷脂酰胆碱、磷脂酰乙醇胺、磷

脂酰肌醇含量测定方法，取各对照溶液20μl注入液相色谱仪，以浓度的对数值

为横坐标，峰面积的对数值为纵坐标计算回归方程。取供试品溶液20μl注入液

相色谱仪，记录色谱图，由回归方程计算溶血磷脂酰乙醇胺、溶血磷脂酰胆碱的

含量。含溶血磷脂酰乙醇胺不得过0.5%，含溶血磷脂酰胆碱不得过3.5%。

【含量测定】磷含量对照品溶液的制备精密称取经105℃干燥至恒重的

磷酸二氢钾对照品0