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地球村附属医院临床试验基地
文件名
医疗器械临床试验普通内科专业标准操作规程SOP
文件编号
GCP-SOP-029
版本号
V1.0
编制日期
2024年10月10日
发布日期
2024年11月11日
编制
张小
审核
张中
批准
张大
一、目的
规范医疗器械临床试验在普通内科的开展流程，确保试验过程符合伦理要求、法规规定以及科学原则，保障受试者权益和安全，保证试验数据的真实性、准确性和完整性。
二、适用范围
适用于普通内科专业承担的各类医疗器械临床试验项目，包括诊断器械、治疗器械、康复器械等的临床试验。
三、人员职责
主要研究者（PI）
负责临床试验的全面管理和实施，包
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