临床试验普通内科专业标准操作规程SOP-2025年版.docx

地球村附属医院临床试验基地

文件名

临床试验普通内科专业标准操作规程SOP

文件编号

GCP-SOP-028

版本号

V1.0

编制日期

2024年10月10日

发布日期

2024年11月11日

编制

张小

审核

张中

批准

张大

一、目的

本SOP的目的是规范普通内科专业在临床试验中的操作流程，确保试验的科学性、准确性、合规性以及受试者的权益和安全得到充分保障。

二、适用范围

适用于普通内科专业开展的各类药物临床试验、医疗器械临床试验以及其他相关临床研究项目。

三、人员职责

主要研究者（PI）

负责临床试验项目在普通内科的全面实施，包括试验方案的设计（如参与）、修订和