猪瘟兔化弱毒犊牛睾丸细胞苗耐热冻干保护剂及制备工艺 .pdfVIP

(19)中华人民共和国国家知识产权局

(12)发明专利说明书

(10)申请公布号CN1528455A

(43)申请公布日2004.09.15

(21)申请号CN200410029585.6

(22)申请日2001.12.21

(71)申请人卫广森

地址110161辽宁省沈阳市东陵区东陵路58号

(72)发明人卫广森王文成张万林

(74)专利代理机构沈阳科威专利代理有限责任公司

代理人崔红梅

(51)Int.CI

A61K39/187

A61P31/12

权利要求说明书说明书幅图

(54)发明名称

猪瘟兔化弱毒犊牛睾丸细胞苗耐热

冻干保护剂及制备工艺

(57)摘要

猪瘟兔化弱毒犊牛睾丸细胞苗耐热

冻干保护剂及制备工艺，其特征是保护剂

的物质组份配比是：明胶3％、乳糖5－

6％、牛肉蛋白胨2％、PVP(K90)3％、山

梨醇2％、谷氨酸钠2％、Vc0.1％；制剂

中为干物质组份，百分比剩余份均为蒸馏

水。对保护剂的可高压灭菌的和不耐高温

的物质有效组份分别除菌后混合，即为冻

干耐热保护剂，使用时按1∶1比例加入病

毒抗原液中，分装后进行冷冻干燥。产品

在2－8℃保存24个月，仍保持冻干后的

外形，病毒含量均超过国家兽医生物制品

规程的标准。本发明是一种低成本、长效

制品及制备方法，为兽医生物制品使用解

决了长久以来运输、储存的高成本问题。

法律状态

法律状态公告日法律状态信息法律状态

权利要求说明书

1、一种猪瘟兔化弱毒犊牛睾丸细胞苗耐热冻干保护剂，包括常用的明胶、乳糖，

其特征是耐热冻干保护剂的物质组份配比是：明胶3％、乳糖5-6％、牛肉蛋白胨

2％、PVP(K90)3％、山梨醇2％、谷氨酸钠2％、Vc0.1％；制剂中为干物质组份，

百分比剩余份均为蒸馏水。

2、一种制备权利要求1所述的猪瘟兔化弱毒犊牛睾丸细胞苗耐热冻干保护剂的工

艺，包括将上述耐热冻干保护剂的干物质组份按比例混合，其特征是对保护剂的有

效物质组份进行除菌处理：(1)对可高压灭菌的明胶、乳糖、牛肉蛋白胨、PVP(90)，

按各自比例溶于蒸馏水中，116℃灭菌30-40分钟；(2)将不耐高温的物质组份山梨

醇、谷氨酸钠、Vc；均按各自比例溶于蒸馏水中用孔径0.22μm的滤膜过滤除菌；

分别完成除菌后将(1)、(2)两种成分混合，即为冻干耐热保护剂，使用时按1∶1比

例加入病毒抗原液中，分装后进行冷冻干燥。

说明书

技术领域

本发明涉及生物制品的冷冻干燥技术，保藏辅助剂及其制造方法。

背景技术

我国目前常用的兽医生物制品保护剂主要为5％蔗糖脱脂牛奶和5-10％蔗糖，1.5-3％

明胶，制品要求低温保存(-15℃以下)，2-8℃条件的保存期仅3-9个月，在常温下

必须尽快用完。这就为兽医生物制品的保存、运输、使用等带来许多困难和不便，

同时由于必需低温保存造成能源消耗及储存成本大。

目前，国际上发达的国家兽医生物冻干制品几乎全部是2-8℃保存24个月以上。

但未见方法的详细报道。中国专利CN1176827A“一种动物用冻干活疫苗的制造方

法”提出采用以聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基纤维素钠，罗望子胶，谷氨酸钠，海藻糖

等为主要基质冻干保护剂的配方配制成的冻干保护剂，采用与之相适应的冻干曲线

与新城疫疫苗病毒抗原制成鸡新城疫冻干活疫苗的方法，该苗在2-8℃条件下可长

期保存。

发明内容

本发明的目的是提供一种猪瘟兔化弱毒犊牛睾丸细胞苗耐热冻干保护剂及制备工艺，

降低保护条件，延长使用期并降低使用成本。

猪瘟兔化弱毒犊牛睾丸细胞苗耐热冻干保护剂，包括常用的明胶、乳糖，其特征是

耐热冻干保护剂的物质组份配比是：明胶3％、乳糖5-6％、牛肉蛋白胨2％、

PVP(K90)3％、山梨醇2％、谷氨酸钠