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每月上报的质控数据图表:每个月的月末,将当月的所有质控数据汇总整理后,应将以下汇总表上报实验室负责人:当月所有测定项目质控数据汇总表。所有测定项目该月的失控情况汇总表。室内质量控制数据的周期性评价:每个月的月末,都要对当月室内质量控制数据的平均数CV及累积平均数、s、CV进行评价,查看与以往各月的平均数之间、s之间、CV之间是否有明显不同。如果发现有显著性的变异,就要对质控图的均值、s进行修改,并要对质控方法重新进行设计。五、室间质量评价(externalqualityassessment,EQA)室间质量评价是通过实验室间的比对,观察各实验室结果的准确性、一致性,并采取一定措施,使各实验室结果渐趋一致。能力比对分析(PT)是室间质量评价技术方案之一,现已成为全球性室间质量保证系统的主要内容。PT方案是通过实验室之间的比对判断实验室的检测能力的活动。(一)室间质评应具备的条件
做好室间质评工作:①要有一支素质较高的质控技术队伍;②参加室间质评的实验室要有室内质控的基础;③要有良好质控血清作为调查样本;④调查样本的定值方法要可靠,应有参考实验室作后盾;⑤统一测定方法及校准品。
**安岳县中医医院袁国平临床生化检验的全面质量控制临床生化检验的全面质量控制**临床实验室要获得可靠的测定结果,需要建立一个全面的质量管理体系。在全面质量管理体系中,实验室质量控制(包括室内质量控制和室问质量评价)是一个重要的环节。它控制着自吸取样本至获得测定结果并对结果进行分析的整个测定过程,是保证高质量操作的必要措施。全面质量控制的内容1全面质量控制的内容主要包括标本分析前、分析中和分析后的三个质控。
分析前质量保证的内容主要为:①人员的素质和稳定性;②实验室的设置和工作环境;③实验仪器的质量保证;④检测方法的选择和评价;⑤试剂盒的选择与评价;⑥病人准备;⑦标本的采集、处理和储存;⑧实验室用水等。2分析中质量控制的内容主要包括:①标本的正确处理和应用;②项目操作规程的建立;③室内质控和结果分析;④登记和填发报告等。1分析后质量评估的内容主要有:①运送实验报告;②室内质控的数据管理;③参加室间评质;④病人投诉调查;⑤临床信息反馈等。2二、标本采集与处理**血标本采集前应注意的事项标本采集前影响血液成分变化的因素主要有生理、饮食、药物和采血时间等。采血时间宜在早晨空腹6~12小时后进行,这样血浆组成物质的浓度相对比较稳定,其分析的结果才具有代表性。血标本采集后应注意的事项采血后应尽快分离血清(浆),一般不应超过2小时,并及时测定,必要时可置冰箱保存。血标本采集时应注意的事项应尽量避免溶血。防止溶血的办法有:①抽血器和容器必须干燥洁净,因为红细胞遇水即会溶血,应尽量使用一次性抽血器;②不用或短时间使用止血带,忌长时间压迫血管;③抽血后取下针头再将血液沿容器壁徐徐注入容器内,切勿用力过猛;④若需血浆可用抗凝管作容器,应轻轻倒转容器与抗凝剂混匀,切勿用力振摇。三、分析仪器的质量保证**分析仪器的质量管理包括:①建立仪器的相关记录;②建立仪器的操作程序;③建立仪器的检定与校准程序;④仪器的比对确保结果的一致性。四、室内质量控制(Internalqualitycontrol,IQC)室内质量控制的目的室内质量控制是由实验室的工作人员采用一系列统计学的方法,连续地评价本实验室测定工作的可靠程度。判断检验报告是否可发出的过程。室内质量控制的目的是检测、控制本实验室测定工作的精密度,并检测其准确度的改变,提高常规测定工作的批间、批内标本检测结果的一致性。开展室内质量控制前的准备工作**培训实验室工作人员:在开展质控前,每个实验室工作人员都应对质量控制的重要性、基础知识、一般方法有较充分的了解,并在质量控制的实际过程中不断进行培训提高,在实际工作中培养一些质量控制工作的技术骨干。建立标准操作规程:实施质量控制需要有一套完整的标准操作规程文件(SOP)做保障。例如仪器的使用、维护操作规程,试剂、质控品、校准品等的使用操作规程等。所有临床实验室都应建立一套较完整的SOP。12仪器的检定与校准:对所用分光光度计、量具要定期进行计量检定。对测定临床样本的仪器要按一定要求进行校准,校准时要选择合适的(配套的)校准品;如有可能,校准品应能溯源到参考方法和(或)参考物质;对不同的分析项目要根据其特性确立各自的校准频度。质控品的选择:质控品是保证质控工作的重要物质基础。根据质控品物理性状可有冻干质控品、液体质控品和混合物等;根据有无测定值可有定值质控品和非定值质控品。实验室可根据各自的情况选用以上任何一种质控品作为室内质量控制品
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