2024版医疗器械质量保证合同协议书范本.docx

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2024版医疗器械质量保证合同协议书范本

甲方（需方）：_______

地址：_______

法定代表人：_______

联系电话：_______

乙方（供方）：_______

地址：_______

法定代表人：_______

联系电话：_______

鉴于甲方因业务发展需要采购医疗器械，乙方作为医疗器械的供应商，愿意向甲方提供符合国家相关标准和质量要求的医疗器械。为确保医疗器械的质量安全，甲乙双方根据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规，经协商一致，签订本医疗器械质量保证合同。

第一条产品信息

乙方同意向甲方提供以下医疗器械：

产品名称：__________

规格型号：__________

生产批号：__________

数量：__________

甲方同意按照本合同约定的条件采购上述医疗器械。

第二条质量标准

乙方保证所提供的医疗器械符合以下标准：

国家标准：__________

行业标准：__________

其他标准：__________

第三条质量保证措施

乙方应建立完善的质量管理体系，确保医疗器械的生产、检验和包装等各个环节符合质量标准。

乙方应向甲方提供医疗器械的生产、检验记录和合格证明。

第四条交付与验收

乙方应在合同签订后_______天内交付货物至甲方指定地点。

甲方应在收到货物后_______天内完成验收，验收合格后出具验收合格证明。

第五条质量责任

如甲方在验收中发现医疗器械存在质量问题，乙方应在接到通知后_______天内负责更换或退货。

乙方应承担因医疗器械质量问题给甲方造成的直接损失。

第六条价格与支付

医疗器械的单价为_______元，总价为_______元。

甲方应在合同签订后_______天内支付_______%的预付款，余款在验收合格后_______天内支付。

第七条违约责任

如乙方延迟交货或提供的医疗器械不符合质量标准，应向甲方支付违约金，违约金为违约部分货款的_______%。

如甲方延迟支付货款，应向乙方支付违约金，违约金为延迟支付货款的_______%。

第八条保密条款

双方应对在合作过程中知悉的商业秘密和技术秘密负有保密义务。

第九条不可抗力

因不可抗力导致不能履行或完全履行本合同的，受影响的一方应及时通知对方，并提供相应证明。

第十条争议解决

双方因履行本合同所发生的任何争议，应首先通过友好协商解决；协商不成时，提交甲方所在地人民法院通过诉讼方式解决。

第十一条合同变更与解除

本合同一经双方签字盖章，未经双方协商一致，任何一方不得擅自变更或解除。

双方协商一致变更或解除合同的，应采取书面形式。

第十二条其他约定

本合同未尽事宜，由双方协商解决。

第十三条合同生效

本合同自双方授权代表签字盖章之日起生效。

甲方（盖章）：_______

授权代表签字：_______

日期：_______

乙方（盖章）：_______

授权代表签字：_______

日期：_______

[正文结束]

第十四条合同期限

本合同自签订之日起有效期至_______年_______月_______日。

合同期满后，双方可协商续签事宜。

第十五条合同附件

乙方提供的产品合格证明。

医疗器械使用说明书。

乙方的质量管理体系证书。

第十六条技术支持与服务

乙方应提供必要的技术支持，帮助甲方正确使用和维护医疗器械。

乙方应设立客服热线，及时响应甲方的技术咨询和售后服务需求。

第十七条产品召回

如医疗器械存在严重缺陷，乙方应负责召回并承担相应责任。

乙方应制定详细的产品召回计划，并与甲方协商实施。

第十八条合同的完整性

本合同连同附件构成双方就本合同主题达成的全部协议，并取代之前所有的口头或书面协议。

第十九条法律适用

本合同的订立、解释、变更、履行和争议解决均适用中华人民共和国法律。

第二十条通知与送达

所有与本合同相关的正式通知应以书面形式进行。

各方应将通知发送至对方在本合同中指定的地址或电子邮件地址。

附件列表

一、产品合格证明

二、医疗器械使用说明书

三、乙方的质量管理体系证书

四、产品召回计划

违约行为及认定

乙方提供的产品不符合约定的质量标准或存在安全隐患。

乙方未按合同约定的时间交付产品或提供服务。

甲方未按合同约定的时间支付货款。

任何一方违反保密条款，导致商业秘密泄露。

法律名词及解释

不可抗力：指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况，导致合同不能履行或完全履行。

质量管理体系：指企业为确保产品和服务满足顾客和适用法律法规要求，建立的组织结构、程序、过程和资源。

产品召回：指对存在缺陷的产品质量进行追踪、定位、收集、销毁或整改的过程。

执行中遇到的问题及解决办法

产品质量问题：甲方应