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1,临床流行病学的定义:clinicalepidemiology是研究如何将流行病学和卫生统
计学的原理和方法应用于临床医学,以指导医疗工作和科研工作,提高临床医疗
质量与科研工作水平,其核心内容是临床科研的设计(design)、测量
(measurement)、与评价(evaluation)。
2.误差定义:在临床研究中,由于各种因素的影响,所造成实际观察值与真实值
不相等,即为误差。
3.临床试验设计的基本原则:对照,均衡,重复,盲法,伦理。
4.结构化的临床问题:
P:patient——患病病人或某一具体病症
I/E:intervention/exposure——干预措施或疾病暴露
C:comparison——对照措施或比较的暴露
O:outcomes——有关的临床结局
S:studytype——研究类型
5.临床研究的基本类型:
一次研究:作者根据自己的工作实践经验和科研成果写成的原始论文。
(1)观察性研究:未向受试对象施加干预措施。
描述性研究:横断面研究,个案报告,病例系列
分析性研究:病例对照研究,队列研究
(2)试验性/干预性研究:给受试对象施加一定的干预措施,如随机对照试验。
二次研究:对一次文献的系统阅读,综合分析,提炼和概括论述,如meta分析,
系统综述。
二、
1.三间分布:将疾病或健康情况以地区、时间、人群间通称“三间”的断面分布
情况展现出来,又可以取得“三间”分布特征与哪些因素存在相关关系的信息。
地区间、时间、人群(性别、年龄、人种)。
2.选择性偏倚:研究对象的选取过程中,由于选取方式不当,导致入选对象与未
入选对象、不同比较组的基线水平之间存在系统差异,由此造成的偏倚称为选择
偏倚。
抽样方法选择不当
样本含量估计不精确
样本代表性差
调查对象依从性差(不应答偏倚)
死人不会说话(幸存者偏倚)
3.抽样误差/随机误差:选择研究对象的方法不当,导致研究结果不能反映真实
的情况。
4.偏倚:bias是指在研究推理过程中的各个阶段,由于其他因素的影响,设计的
失误、资料获取的失真、分析方法不正确或推断不符合逻辑等所引起,是的所获
得结果系统的偏离真实值,从而得出错误的结果或结论。
一、.列举常见的信息偏倚及其控制方法
(1)信息偏倚又称测量偏倚或观察偏倚,是来自于测量或资料收集方法的问题,
使得获取的资料存在系统误差。回忆偏倚、报告偏倚、调查者偏倚、诊断偏倚
(2)控制方法:
1.使用统一的标准收集资料
2.采用盲法收集资料
3.使用客观的研究指标
4.适当采用一些调查技巧、调查者培训
5.随机抽取5%的样本人群进行预调查,及时发现问题并做调查设计的修改和调
查方法的改进
6.做好资料的复查复核工作。
第三讲
1.病例对照研究:casecontrolstudy
又称回顾性研究:选择患有特定疾病的人群作为病例组,和未患这种疾病的人群
作为对照组,调查两组人群过去暴露于某种(些)可能危险因素的比例,判断暴
露危险因素是否与疾病有关联及其关联程度大小的一种观察性研究。
2.暴露因素:指研究对象曾经接触过某些因素,或具备某种特征,或处于某种状
态,这些因素、特征或状态即为暴露因素。如:年龄、性别、BMI、职业暴露、
环境污染、吸烟等。
3.混杂偏倚:流行病学研究中,由于一个或多个外来因素(又称第三因子)的存
在,掩盖或夸大了研究因素与疾病(或事件)的联系,从而部分或全部的歪曲了
两者之间的真实联系,称为混杂偏倚或混杂,引起混杂偏倚的外来因素称为混杂
因子。
4.匹配:或称为配比,即要求对照在某些因素或特征上与病例保持一致,目的是
对两组进行比较时排除匹配因素的干扰。频数匹配个体匹配
1.病例对照研究的优缺点
优点:
(1)简便,省人力、物力、容易组织实施。
(2)探索尚不够明确的众多因素,一次调查可得到多个因素与一种疾病的关系,
用以建立病因假设。
(3)所需样本少,短期内得出结果,适合于对病因复杂,发病率低,潜伏期长
的疾病,特别适用于罕见病的病因或危险因素的研究,因其以较小的样本可得出
有价值的结果。若以队列研究方法研究发病率很低的罕见病,则需要很大的样本,
在实际工作中往往实行的可能性很小。
(4)可以对治疗措施的疗效与副作用做出初步评价。
缺点:
(1)难以避免回忆偏倚
(2)对因果推断的论证强度较低,特别是无法从时间先后上判断何为因,何为
果,因此
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