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天宇股份非沙坦类原料药加速增长,CDMO、制剂协同发展.docx

天宇股份非沙坦类原料药加速增长,CDMO、制剂协同发展.docx

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内容目录

天宇股份:为全球供应高质量的医药产品 4

以“沙坦类”为基础,成长曲线逐渐多元化 4

业绩重回增长通道,费用率保持稳定 4

原料药及中间体:依托沙坦平台优势,助力非沙坦品种 7

沙坦类原料药:需求稳中有升,成长空间大 7

高血压患者群体大,渗透率仍有较大空间 7

沙坦类是最主流的降压药,市场规模可观 7

公司布局品种丰富,销量恢复有望助推业绩提升 9

沙坦类原料药价格触底,规范市场占比持续提升 10

非沙坦类原料药:布局品种丰富,有望成为新增长点 11

CDMO业务:公司技术领先,需求趋势向好 12

市场规模稳健增长,CDMO市场有望逐渐回暖 12

公司CDMO业务起步较早,与客户合作稳定 13

生产端和研发端双重推动CDMO业务发展 13

CDMO项目储备充足,成长空间逐渐打开 14

制剂:“原料药+制剂”一体化发展,批文储备丰富 15

盈利预测与估值 17

盈利预测及关键假设 17

估值与投资评级 18

风险提示 18

图表目录

图1:公司发展历程梳理 4

图2:公司股权结构和主要子公司结构 4

图3:公司历年来营业收入及同比增速 5

图4:公司历年来归母净利润及同比增速 5

图5:公司历年毛利率、净利率情况 5

图6:公司历年期间费用率情况 5

图7:公司2017-2020分业务模式营收占比情况 6

图8:公司2021-2024H1分业务模式营收占比情况 6

图9:公司历年分地区营收占比情况 6

图10:公司历年沙坦类与非沙坦类原料药及中间体营收占比情况 7

图11:公司历年非沙坦类品种收入(百万元) 7

图12:2020年中国农村、城市居民主要疾病死因构成比() 7

图13:1991-2015年高血压知晓率、治疗率和控制率() 7

图14:常见抗高血压药物机理及特征 8

图15:2016-2022年中国、全球沙坦类原料药总消耗量(吨) 8

图16:2018-2022年全球沙坦类制剂销售额(亿美元) 8

图17:主要沙坦原料药厂家(天宇股份和华海药业)的销售量(吨) 10

图18:主要沙坦类原料药价格变化(元/千克) 10

图19:公司原料药销售市场结构 10

图20:2023-2024H1全球创新药投融资事件数 13

图21:2023-2024H1全球创新药投融资金额(亿美元) 13

图22:全球医药市场规模(单位:十亿美元) 13

图23:全球CDMO市场规模(十亿美元) 13

图24:公司核心技术 14

图25:2018-2024H1公司CDMO业务收入及增速 15

图26:2021-2024H1公司CDMO业务毛利率 15

图27:2021-2024H1公司制剂业务收入及同比增速 15

图28:2021-2024H1公司制剂业务毛利率 15

表1:2016-2022年沙坦类原料药全球消耗量(吨) 8

表2:主要沙坦类产品供应商国内外认证情况 9

表3:沙坦类原料药2022年出口量TOP5企业 9

表4:公司已实现商业化的原料药品种 11

表5:公司待验证的原料药品种 12

表6:公司研发中的原料药品种 12

表7:公司2023年CDMO业务研发进展情况 13

表8:公司场地布局 14

表9:公司2023年制剂业务研发进展情况 15

表10:天宇股份制剂申请状态 16

表11:天宇股份制剂业务批文情况(截至2024H1) 16

表12:公司各板块收入(百万元)及毛利率()预测 17

表13:可比公司估值 18

图1:公司发展历程梳理

天宇股份:为全球供应高质量的医药产品

天宇股份成立于2003年,是一家专业研发、制造和销售制剂、原料药以及医药中间体的企业。公司主要产品涵盖降血压类、降血糖类、降血脂类、抗血栓类和抗哮喘类药物,是全球主要的心血管类原料药制造商之一。

以“沙坦类”为基础,成长曲线逐渐多元化

天宇股份前身浙江黄岩天宇化工厂成立于1993年,1998年开始生产沙坦类中间体。2003年,天宇化工成功转型为医药企业,浙江天宇医药化工有限公司设立。2005年,天宇医化正式更名为浙江天宇药业有限公司。

全方位保证产品质量,持续开发新业务。公司2009年获得中国药监局的首个GMP认证,截至2024年6月公司总部和临海天宇子公司均通过中国CFDA、美国USFDA、欧盟或欧盟成员国斯诺文尼亚(JAZMP)的GMP现场检查,其中临海场地还通过了澳大利亚TGA、日本PMDA、墨西哥COFEPRIS的GMP现场检查,总部还通过了韩国MFDS的GMP现场检查。2017年,公司成功在深

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