实施兽药经营质量管理规范自查报告范文 .pdf

实施兽药经营质量管理规范自查报告范文

我店主要经营非强制免疫用兽用生物制品、兽用化学药品、中药制剂、

生化药品、外用杀虫药、消毒药。现有职工3人，与经营规模相适应，法

定代表人宋立英，质量负责人××畜牧兽医大专毕业，熟知兽药法律法规

及国家兽药管理的相关政策。企业负责人每年参加县局组织的兽药经营企

业培训班，店内人员定期组织培训学习。

药店营业场所自己所有权，经营面积21平方米，兽药库房面积为39

平方米，完全适应现有的经营规模。兽药经营区完全独立，宽敞明亮、整

洁门。仓库划分为合格兽药区、不合格兽药区、待验兽药区、退货兽药区，

并有明显标志，不同兽药品种分区储存，温度、湿度等环境能够满足兽药

储存要求。现有货架和柜台4套，完全满足兽药经营需要，有避光、通风、

照明的设施、设备，有温、湿度计1个，随时监测库房的温湿度；有兽药

防尘、防潮、防霉、防污染、防虫、防鼠的设施。根据兽药品种、类别、

用途分别按片剂类、粉针类、水针类和器械类并有明显标志。

严把兽药采购关，采购前对供货单位的资质、质量保证能力、质

我店建立了一系列质量管理制度文件和记录档案：

一、管理文件：1、企业质量管理目标；2、企业组织机构、岗位和人

员职责；3、对供货单位和所购兽药的质量评估制度；4、兽药采购、验收、

入库、陈列、储存、运输、销售、出库等环节的管理制度；

5、环境卫生的管理制度；

6、兽药不良反应报告制度；

7、不合格兽

药和退货兽药的管理制度；8、质量事故、质量查询和质量投诉的管

理制度；9、企业记录、档案和凭证的管理制度；10、质量管理培训、考

核制度。

二、管理记录：1、人员培训、考核记录；2、控制温度、湿度的设施、

设备的维护、保养、清洁、运行状态记录；3、兽药质量评估记录；4、兽

药采购、验收、入库、储存、销售、出库等记录；5、兽药清查记录；6、

兽药质量投诉、质量纠纷、质量事故、不良反应等记录；7、不合格兽药

和退货兽药的处理记录；8、兽医行政管理部门的监督检查情况记录。

我们将严格遵守上述管理制度，如实填写记录，设专人专柜管理档案

文件。

××××××兽药店

201年月19日