严重ADR病例分析.pptVIP

病例6：相关资料省ADR数据库：骨髓抑制，荨麻疹，皮疹国内文献报道：化学性膀胱炎，尿路感染，血尿，膀胱刺激征，骨髓抑制，心脏骤停，局部组织坏死病例6：评价结果专家意见：可能与药物有关省中心：可能国家中心：可能病例7：基本信息患者，男，56岁。患者在外院于2004年1月19日因“落枕”就医，中午、晚上各服用布洛芬片2粒，夜间即出现全身皮疹伴搔痒难忍，同时出现无尿，20日中午出现持续腹痛，呕吐，为胃内容物无咖啡样液体，无发热。外院诊断为“药物过敏”，予地塞米松抗过敏，西米替丁制酸，克林霉素抗感染等综合治疗，患者症状无好转，病情仍持续加重，并出现休克症状，即送我院ICU，患者神志尚清，精神软，稍烦躁。体检：T：37.5℃，BP：59/48mmHg，P：123次/min，R：29次/min。病例7：基本信息全身皮肤充血，皮疹，紫绀，双眼睑浮肿,脐周有压痛。辅助检查：血常规：WBC：2.6×109/L，N:1.76×109/L,PLT：30×109/L，Hb：170g/L；电解质：K+：5.5mmol/L,Na+：122.6mmol/L,Cl-：90.0mmol/L,肾功能：血尿素氮19.7mmol/L,血肌酐426.0μmol/L。拟诊断为“药物过敏，肾功能衰竭，过敏性休克”，给予升血压、吸氧、抗过敏，增加肾血流量，保护胃粘膜等处理，未见好转，仍无尿。第二天行胃肠减压,引流大量深褐色液体,并且给予血透治疗，连续三天，后转入肾内科进一步治疗，予以维持血透、甲强龙等抗炎、制酸、输血、保肝等治疗，患者病情未见好转，渐出现发热，查两肺呼吸音粗，两下肺可及湿罗音少许；复查血常规：WBC：11.4×109/L，PLT：30×109/L，Hb：154g/L；尿常规：BLD+++,Pr++；大便隐血(+)；生化全套：T-BIL：32.7μmol/L，D-BIL：19.7μmol/L，I-BIL；13μmol/L，ALT：409U/L，AST：1374U/L，血凝RT:PT:21.7sec,APTT:52.0sec,INR:2.03；脑部MRI：左侧脑室旁脑梗塞；BM显示：增生性贫血；白细胞分类：中性分叶核粒细胞91%，淋巴细胞6%，单核细胞3%；痰培养显示：表皮葡萄球菌，进一步诊断为：急性肾功能衰竭，脑梗塞伴出血，血栓性血小板减少性紫癜，肺部感染。病情危重，建议血浆置换，病人因经济原因拒绝。2月2日患者家属要求自动出院，2月4日死亡。病例7：基本信息病例7：相关资料国内文献报道：消化性溃疡，皮疹，瘙痒，头晕，头痛，共济失调，发热，恶心，呕吐，厌食，消化不良，视觉损害，急性粒细胞白血病，哮喘，上消化道出血，剥脱性皮炎，耳鸣省ADR数据库：胃肠道出血，皮疹，呼吸困难，恶心，呕吐，过敏样反应，荨麻疹，应激性胃溃疡，腹痛病例7：评价结果专家意见：很有可能与药物过敏反应有关省中心：可能无关国家中心：可能病例8：基本信息患者，男，47岁。因患髌骨骨折使用替普瑞酮出现上消化道大出血、肝功能衰竭可能，经抢救无效死亡。患者于2004年4月17日因髌骨骨折入住医院，并开始服用法能片和接骨七厘片辅助治疗骨折，服用替普瑞酮预防应激性胃炎。患者于2004年4月26日出院，住院期间未发现任何异常情况。2004年5月9日患者再次就诊原主治医师，诉自2004年5月5日起发现头面部黄染，食欲佳，遂停用了上述药物，自行服用一些草药治疗黄疸，效果欠佳。病例8：基本信息患者拒绝进行进一步的实验室检查，要求给予治疗黄疸的药物，医师给予熊胆胶囊和大黄麈虫丸，患者带药回家服用。2004年5月19日，患者病情加重，再次入院，下午出现昏迷，于是转入ICU进行抢救治疗。2004年5月20日会诊，查肝炎病毒系列阴性，UGA33.5（正常值为31.3,指标大于50时提示药物性肝炎）。初步诊断为暴发性肝炎，除外病毒性肝炎，药物性肝炎的可能性小。发病原因不明,予患者进一步抢救及保肝治疗。2004年5月23日，患者发生消化道大出血，肝功能衰竭，抢救无效死亡。严重药品不良反应

病例分析江苏省药品不良反应监测中心2004年12月严重药品不良反应，是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应：引起死亡致癌、致畸、致出生缺陷对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残；对器官功能产生永久损伤；导致住院或住院时间延长严重药品不良反应定义：logo严重药品不良反应报告时限要求：《药品不良反应报告和监测管理办法》第三章第十三条规定基层用户：“…其中新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告，死亡病例须及时报告…”第十九条规定：省ADR监测中心：“…对新的或严重的不良反应应当进行核实，并于接到报告之日起3日内报告…”“