中药注射剂的安全使用.ppt

中药注射剂不良反应的临床分类据《药品不良反应信息通报》资料显示，中药注射剂的不良反应具有品种相对集中的特点，主要有8种：双黄连注射液、清开灵注射液、葛根素注射液、莪术油注射液、莲必治注射液、鱼腥草注射液、穿琥宁注射液参麦注射液除被通报的以外，也有能经得起临床实践考验并存续到现在的中药注射剂品种，如参芪扶正注射液、醒脑静注射液、复方苦参注射液等。无论从安全性、有效性方面讲都是非常优秀的.王倩,张艳丛,解丽君,等.我国1990-1999年中药不良反应的文献分析[J].中国药房,2001,11(5):226-228.01鱼腥草、双黄连、清开灵注射液引起过敏性休克莲必治注射液引起急性肾衰竭葛根素注射液引起急性血管内溶血0203有严重不良反应报告的注射剂品种名单（按2006年报告数降序排列）1.头孢曲松注射剂2.青霉素注射剂3.克林霉素注射剂4.左氧氟沙星注射剂5.头孢噻肟钠注射剂6.头孢派酮钠舒巴坦钠注射剂7.阿奇霉素注射剂8.加替沙星注射剂9.头孢拉定注射剂10.头孢哌酮注射剂11.头孢唑林钠注射剂12.穿琥宁注射剂13.头孢呋辛注射剂14.多西他赛注射剂15.复方氨基酸注射剂16.维生素K1注射剂17.头孢他啶注射剂18.硫普罗宁注射剂19.右旋糖酐40注射剂20.氨苄西林注射剂21.林可霉素注射剂22.氧氟沙星注射剂23.紫杉醇注射剂24.胸腺肽注射剂25.利多卡因注射剂26.莪术油注射剂27.阿昔洛韦注射剂28.阿米卡星注射剂35.葛根素注射剂32.炎琥宁注射剂有严重不良反应报告的注射剂品种名单（按2006年报告数降序排列）双黄连注射剂2.鱼腥草注射剂3.清开灵注射剂4.刺五加注射剂5.参麦注射剂6.脉络宁注射剂7.香丹注射剂8.黄芪注射剂9.丹参注射剂10.血塞通注射剂11.灯盏细辛注射剂12.复方丹参注射剂13.莲必治注射剂14.灯盏花素注射剂15.生脉注射剂16.舒血宁注射剂17.茵栀黄注射剂18.苦碟子注射剂19.红花注射剂20.丹参注射剂21.丹香冠心注射剂22.血栓通注射剂23.柴胡注射剂24.丹红注射剂25.痰热清注射剂中药注射剂出现的不良事件在社会上引起了极大反响，有学者甚至呼吁封杀中药注射剂。如何控制中药注射剂的使用风险——成为摆在我们医药工作者面前的重要课题0102中药注射剂不良反应涉及品种广,具有普遍性。中药注射剂发生不良反应具有多样性，累及多个系统、器官。复方制剂的不良反应多于单方制剂,复方危险性。引起不良反应时间较早,一般中药注射剂不良反应发生在用药60min内,早发性。中药注射剂引起不良反应的不可预知性:由于中药成分中能产生过敏反应物质的不确定性及过敏种类众多无法通过预试验减少,因而中药注射剂的不良反应存在不可预知性。中药注射剂不良反应种类的不确定性:一种中药注射剂现在还不能确切地知道可能会发生多少种不良反应。例复方丹参注射液有报道的不良反应临床表现多达十几种。中药注射剂不良反应的特点误用与滥用清开灵本应用于热证发热却被误用于寒证发热，这种违背中医辨证原则的用药增加了ADR发生的可能性。辨证施治柴胡注射液为肌注药品，而在使用时有些人未能注意给药途径，盲目认为注射液均可静脉给药，造成不良后果使用不当剂量与浓度如双黄连粉针说明书中规定：双黄连粉针剂的剂量为60mg·kg·d-1，药物稀释浓度＜1%。蔡皓东对158例双黄连粉针不良反应报告分析结果表明：158例中剂量超过60mg·kg·d-1的29例，10岁以下儿童超量应用23例，药物稀释浓度＞1%15例，5例药物浓度在1.4%-4.5%，其中2例出现了严重ADR。高剂量使用丹参注射液致心动过缓及低血压休克溶液浓度与溶液体积一方面容积多少与药物输注时间成正相关，而注射剂可输注的时间又与溶解后稳定时间呈正相关。01所以容积应与稳定时间相匹配，否则降解产物增加，药效降低。02如为2次/d静滴给药，避免高浓度一次性静脉给药，滴速宜控制在40滴/min以内。03浓度与微粒中药注射剂基本上都有颜色的，说明药液中有中药颗粒存在，颜色究竟由哪种成分造成，现在还不得而知。1中药注射剂一般浓度越高，则药液颜色愈深，溶液中有效成分及杂质的含量也愈高。2如不同浓度的复方丹