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医疗技术临床应用管理制度(最新)

一、总则

第一条目的与依据

为了规范医疗技术的临床应用，保障患者安全，提高医疗服务质量，根据《中华人民共和国医疗机构管理条例》、《医疗机构临床应用管理办法》等相关法律法规，制定本制度。

第二条适用范围

本制度适用于我国医疗机构在临床诊疗活动中使用各类医疗技术，包括新技术、新设备、新方法等。

第三条基本原则

医疗机构应当遵循科学、安全、有效、合理的原则，严格掌握医疗技术的适应症，确保医疗技术的临床应用安全、有效。

二、组织管理

第四条管理机构

医疗机构应当设立医疗技术临床应用管理工作机构，负责医疗技术临床应用的日常管理工作。

第五条管理人员

医疗机构应当配备具有相关专业背景、熟悉医疗技术临床应用管理的人员，负责医疗技术的评估、审批、监督和培训等工作。

第六条职责划分

医疗机构应当明确医疗技术临床应用管理工作中各相关部门和人员的职责，确保工作落实。

三、医疗技术的评估与审批

第七条评估流程

医疗机构应当建立健全医疗技术评估制度，对拟应用于临床的医疗技术进行科学评估。

第八条评估内容

评估内容包括医疗技术的安全性、有效性、可行性、伦理道德等方面。

第九条审批流程

医疗机构应当建立健全医疗技术审批制度，对通过评估的医疗技术进行审批。

第十条审批条件

医疗技术审批应当符合以下条件：

（一）符合国家法律法规和行业标准；

（二）具有明确的适应症和禁忌症；

（三）具有可靠的临床应用数据；

（四）具备相应的技术水平和设备条件；

（五）具备完善的应急预案和风险管理措施。

四、医疗技术的临床应用

第十一条适应症掌握

医疗机构应当严格按照医疗技术的适应症进行临床应用，不得随意扩大适应症范围。

第十二条操作规范

医疗机构应当制定医疗技术的操作规范，并对操作人员进行培训和考核。

第十三条监测与评价

医疗机构应当对医疗技术的临床应用进行监测与评价，收集相关数据和患者反馈，及时调整和改进。

第十四条信息披露

医疗机构应当向患者充分披露医疗技术的相关信息，包括适应症、禁忌症、可能的风险等，确保患者知情同意。

五、医疗技术的监督与培训

第十五条监督检查

医疗机构应当建立健全医疗技术临床应用的监督检查制度，对医疗技术的临床应用进行定期检查。

第十六条培训与考核

医疗机构应当对从事医疗技术临床应用的人员进行培训和考核，确保其具备相应的技术水平和能力。

第十七条事故报告

医疗机构应当建立健全医疗技术临床应用事故报告制度，对医疗技术临床应用过程中发生的事故及时报告，并采取相应措施。

六、法律责任与处罚

第十八条法律责任

医疗机构及从业人员违反本制度的，依法承担相应的法律责任。

第十九条处罚措施

医疗机构及从业人员违反本制度的，卫生健康行政部门可以采取以下处罚措施：

（一）警告；

（二）罚款；

（三）暂停或者吊销执业许可证；

（四）取消医疗技术临床应用资格；

（五）其他法律法规规定的处罚措施。

七、附则

第二十条解释权

本制度由医疗机构制定，并负责解释。

第二十一条实施时间

本制度自发布之日起实施。

第二十二条修订与废止

医疗机构可以根据实际情况对本制度进行修订，如有修订，应当及时公布。本制度的废止，由医疗机构决定。