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公司员工岗位职责
1、本岗位职责根据《河南省兽药经营质量管理规范实行细
则》规定制定。
2、公司负责人对公司经营兽药质量服务和工作质量负全面
责任。
3、质量管理人员负责对全公司质量监督、考核、管理等工
作,并对总经理负责。
4、业务部门及仓库管理人员为本部门质量负责人,负责质
量管理制度和质量法规,文献详细执行,对商品进、销、存
进行严格质量管理,严防购销伪劣兽药。
5、公司全体员工都应按照《兽药经营质量管理规范》规
定,对本岗位工作质量、服务质量和有关兽药质量负责。
6、全体人员认真执行公司各项管理制度,对现实和潜在质
量问题不断地进行检查、发现,及时采用防止或补救办法。
兽药采购管理制度
1、兽药采购坚持“质量第一”原则;
2、坚持按需进货,择优采购原则;
3、采购时应认真审查供货单位法定资格,考察其履行合同
能力,必要时配合质量管理人员对其进行现场考察,订立质
量保证合同,保证购进渠道合法性;
4、建立合格供货方及合格经营品种目录,建立完善供货公
司管理档案;
5、订立采购合同步必要按规定明确必要质量条款;
6、规定供货单位提供合法证照,生产批准证明文献、产品
质量原则等审核资料,并复印存档,供兽药管理部门检查;
7、采购人员应及时理解供货单位生产状况、质量状况。
兽药验收、入库管理制度
(一)兽药产品验收
购进兽药检查验收是兽药经营过程中核心环节,检查验收重要内容涉及:兽
药质量、有关证明文献、数量三个方面。兽药质量检查验收涉及:兽药外观质量
检查和兽药包装质量检查。但对兽药内在质量有怀疑时,应送法定兽药检查部门
检查,合格后方可收货。
1、兽药质量检查验收
(1)兽药外观质量检查:重要检查购进兽药与否符合相应外观质量检查原则规
定。
(2)兽药包装质量检查:
外包装:包装箱与否牢固、干燥;封签、封条有无破损;外包装上应清晰
注明兽药通用名称、规格、生产厂商、生产批号、批准文号、有效期;关于特定
储运图示标志及危险兽药包装印刷应清晰原则,危险兽药必要符合危险兽药包装
标志规定。
内包装:兽药每件包装中应有产品合格证,容器使用合理、清洁、干燥、
无破损;封口严密,合格;包装印字应清晰,品名,规格、批号等不得缺项;瓶
签粘贴牢固。
(3)标签和阐明书检查
兽药标签或所附阐明书上应明确印有兽药通用名称、成分、规格、生产公
司名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。标签或阐明书上还应有适
应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反映、注意事项以及储藏条件等。
(4)中药材和中药饮片检查验收,必要注意一下内容:应有包装,并附质量合
格标志。中药材每件包装上应标明品名、产地、发货日期、供货单位。中药饮片
每件包装上应标明品名、生产公司、生产日期等。
2、合法性审核
(1)必要是经首营公司审核合格兽药生产、经营公司。公司信息与首营公司审
核内容一致。
(2)必要是经首营品种审核合格兽药产品。兽药产品通用名,规格、批准文
号、作用用途等项目与首营品种审核内容一致。
3、兽药数量验收
进行购进兽药数量验收时,应依照所购进兽药原始凭证逐个核对实物。
(二)兽药产品入库
1、兽药产品在进行逐批(次)验收合格后方可入库,特殊管理兽药必要实行双
人验收。
2、当浮现如下状况时,可直接将所验收药物鉴定为不合格兽药,不能入库:
(1)未经兽药管理部门批准生产兽药;
(2)整件包装中无出厂检查合格证兽药;
(3)标签、阐明书内容不符合兽药管理部门批准范畴,不符合规定、没有规定
标志兽药;购自非法兽药市场或生产公司不合法兽药。
兽药销售管理制度
兽药销售总体原则:认真执行《兽药管理条例》、《河南省兽药经营质量
管理规范实行细则》等关于法规,依法经营,安全合理销售兽药。
一、处方药销售管理
销售处方药时,应严格执行下述规定;
1、处方药要经质量负责人审核并签字后方可调配和销售。
2、对处方所列药物不得擅自更改或代用。
3、处方审核、销售人员均应在处方上签字或盖章。
4、处方按规定保存备查,如不能保存原件,可留存复印件或登记备查。
5、处方药不应采用开架自选销售方式。
6、零售中遇有配伍禁忌或超剂量处方时,应当回绝调配、销售,必要时,需经
原处方兽医改正或重新签字方可调配和销售。
7、无执业兽医开具处方,不得销售处方药。
8、在营业时间内应有兽医(兽药)技术人员在营业
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